又一中藥巨頭,布局核醫(yī)療及AI醫(yī)療機器人。
近日,修正BNCT-AI核醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)園項目簽約活動在九江經(jīng)開區(qū)舉行,標志著該項目正式落戶九江經(jīng)開區(qū)。
據(jù)悉,修正藥業(yè)集團在九江經(jīng)開區(qū)投資建設的修正BNCT-AI核醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)園項目,將建設年產(chǎn)10~15臺超小型BNCT硼中子核醫(yī)療設備、10萬臺AI醫(yī)療機器人生產(chǎn)線,區(qū)域總部辦公和研發(fā)大樓以及相關高性能醫(yī)療設備的智能制造基地等,著力打造以核醫(yī)療設備生產(chǎn)為主導的修正產(chǎn)業(yè)園。項目達產(chǎn)達標后,預計可實現(xiàn)年產(chǎn)值50億元。
深耕傳統(tǒng)制藥領域多年的修正,為何會突然跨界布局BNCT這一技術壁壘極高的核醫(yī)療賽道?事實上,修正的核醫(yī)療布局可以看作其整體戰(zhàn)略轉型的重要組成部分。2025年12月3日,海南博鰲“AI時代·中國名牌”創(chuàng)新融合發(fā)展論壇上,修正集團總裁修遠就明確表示,集團正從從制藥企業(yè)向健康服務生態(tài)轉型,修正基于“三修”(修元、修養(yǎng)、修正)和“五精準”(精準營養(yǎng)、預防、醫(yī)治、康復、健康)理論體系,縱向拓展保健食品、特醫(yī)食品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品線;橫向在華東、華中等區(qū)域建設產(chǎn)業(yè)集群,實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、物流一體化布局;數(shù)字化領域打造修正健康商城等平臺,將全國最大的OTC市場網(wǎng)絡升級為線上線下一體的健康服務入口,提供全周期健康支持。
而布局BNCT核醫(yī)療賽道,正是修正完善產(chǎn)業(yè)集群布局的關鍵一步。
時間回溯到2024年9月初,修正集團董事長修淶貴與總裁修遠親自帶隊,攜集團核心高管遠赴日本,與日本福仕匯銀控股集團相關領導舉行閉門會談,最終達成重磅合作共識——修正集團全資收購日本福仕匯銀旗下專注于硼中子俘獲治療(BNCT)技術的醫(yī)療器械公司。
據(jù)悉,被收購的日本企業(yè)深耕BNCT技術多年,在中子源小型化、硼藥靶向性優(yōu)化等核心領域擁有成熟的技術積累與臨床經(jīng)驗,其研發(fā)的BNCT相關設備與配套技術,已在日本本土完成初步臨床驗證,具備極高的商業(yè)化價值。修正收購后,將快速推動該技術的國產(chǎn)化轉移。
2023年,在“外資進長春”投資促進大會暨外資項目集中簽約儀式上,日本福仕匯銀控股集團與長春汽開區(qū)成功簽約,總投資60億元的“三粒子”國際醫(yī)院項目正式落子長春。所謂“三粒子”,即質子、重離子、硼中子三大前沿粒子放療技術,該醫(yī)院計劃引進日本先進的“三粒子”治療技術,建設國內首家分子放療設備及智能設備中心,補齊國內高端癌癥治療領域的短板。
按照規(guī)劃,長春“三粒子”國際醫(yī)院將于2026年開工建設,2025年年底前完成一期投資任務,2026年年底前實現(xiàn)硼中子技術成果轉化的規(guī)模化生產(chǎn)。
在機器人方面,修正亦有技術鋪墊——2024年8月21日,修正健康集團研發(fā)中心與北京軟體機器人科技股份有限公司(SRT)已正式建立戰(zhàn)略合作伙伴關系,共同成立“康復器械技術與應用聯(lián)合實驗室”,融合雙方在軟體技術、康復醫(yī)療及產(chǎn)品研發(fā)領域的優(yōu)勢資源,探索開發(fā)創(chuàng)新康復技術。此次合作,或將為即將展開的AI醫(yī)療機器人的研發(fā)生產(chǎn)提供技術支撐。
從行業(yè)趨勢來看,傳統(tǒng)癌癥治療手段如手術、化療、常規(guī)放療,往往存在“殺敵一千、自損八百”的弊端,而以BNCT、質子治療、重離子治療為代表的核醫(yī)療技術,憑借精準、高效、低毒的優(yōu)勢,成為難治性、復發(fā)性腫瘤治療的新方向,臨床需求日益旺盛。據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計,國內核醫(yī)療市場規(guī)模已從2020年的不足300億元,增長至2025年的超800億元,年復合增長率超過20%,預計2030年將突破2000億元,市場空間極為廣闊。
除了修正之外,國內眾多龍頭企業(yè)已紛紛布局核醫(yī)療賽道,形成了多元化的競爭格局。在醫(yī)藥領域,恒瑞醫(yī)藥、廣藥集團、中國同輻等企業(yè)持續(xù)加碼:恒瑞醫(yī)藥聚焦放射性藥物與精準放療設備的研發(fā),布局核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈;廣藥集團旗下白云山稀核健康與GE醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,重點推進核醫(yī)療設備與核藥的研發(fā)、生產(chǎn)與推廣;中國同輻依托核工業(yè)背景,在硼藥量產(chǎn)、核醫(yī)療設備研發(fā)等領域占據(jù)領先優(yōu)勢,已實現(xiàn)BNCT硼藥BPA的GMP級批量生產(chǎn)并獲批臨床使用。
在核工業(yè)領域,中核集團、中國廣核等企業(yè)也紛紛跨界,利用自身在核技術、輻射防護等方面的優(yōu)勢,布局BNCT、質子治療等領域。中核集團旗下中核海得威自主研發(fā)的注射用硼(¹?B)法侖已獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準,正式邁入Ⅰ期臨床,依托中核集團的技術優(yōu)勢,推動硼藥的規(guī)模化生產(chǎn)與臨床轉化。此外,一批專注于BNCT賽道的初創(chuàng)企業(yè)也快速崛起,如國科中子、中硼醫(yī)療、華硼中子等,在核心技術研發(fā)方面取得重大突破,成為推動行業(yè)發(fā)展的新生力量。
聚焦到BNCT領域,從1950年代首次開展臨床試驗,到2020年代加速器中子源實現(xiàn)技術突破,BNCT的技術迭代整整跨越了70余年,主要經(jīng)歷了兩個關鍵發(fā)展階段,而這兩個階段的迭代,也直接決定了BNCT從“難以普及”到“逐步落地”的轉變。
第一階段是核反應堆中子源時代(1950s-2010s),這一階段的BNCT完全依賴核反應堆作為中子源——這是當時唯一能產(chǎn)生高強度、穩(wěn)定中子束的設備。1951年,美國布魯克海文國家實驗室首次利用研究堆的熱中子束,對晚期腦膠質瘤患者進行了BNCT臨床試驗,正式開啟了BNCT的臨床探索之路。但核反應堆中子源天生帶著“難以普及”的硬傷,這也是BNCT長期停滯不前的核心原因。
第二階段是加速器中子源時代(2010s-至今),這一階段的技術突破,徹底解鎖了BNCT的普及可能。BNCT能實現(xiàn)普及突破,關鍵在于“加速器中子源”的誕生與成熟——科學家找到了一種更小巧、更安全、更經(jīng)濟的中子源,徹底擺脫了對核反應堆的依賴。2016年,世界首臺醫(yī)用加速器BNCT設備在日本南東北綜合醫(yī)院安裝;2020年3月,日本厚生勞動省正式批準加速器BNCT系統(tǒng)聯(lián)合硼藥上市,用于治療無法切除的局部晚期或復發(fā)性頭頸癌,標志著BNCT正式進入臨床普及階段。
總體來看,BNCT的普及,需要跨越三大技術門檻:一是中子源的小型化,從核反應堆到加速器,解決“裝不下、用不起”的核心難題;二是配套設備的精準化,慢化器、屏蔽體、劑量監(jiān)測系統(tǒng)的技術升級,解決“治得準、更安全”的問題;三是配套硼藥的成熟化,高效、精準的硼藥研發(fā),讓中子能精準找到并殺傷癌細胞,提升治療效果。而當前,這三大技術門檻已逐步被突破,為國內BNCT產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展奠定了堅實基礎。
中國的BNCT發(fā)展,雖起步稍晚,但憑借政策支持、產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新和強大的臨床需求,實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,不僅成功引進國際成熟技術實現(xiàn)臨床落地,更在設備國產(chǎn)化、硼藥自主研發(fā)等核心領域取得重大突破,形成了與國際接軌且具有中國特色的BNCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑。
在設備研發(fā)領域,中子源裝置作為BNCT的“核心引擎”,是此前國內技術突破的重點。過去,國內BNCT設備主要依賴進口,而如今以國科中子、中硼醫(yī)療、華硼中子為代表的企業(yè),已實現(xiàn)加速器中子源裝置的自主研發(fā),打破了國外技術壟斷,部分設備還具備完全自主知識產(chǎn)權。國科中子依托中國散裂中子源的國家重大科技成果,研發(fā)出我國首臺具有完全獨立自主知識產(chǎn)權的RFQ-BNCT設備,該設備經(jīng)過中國科學院高能物理研究所十余年技術驗證,2025年8月在東莞市人民醫(yī)院成功完成首例復發(fā)鼻咽癌患者治療,設備運行穩(wěn)定、束流精準,治療后患者無明顯嚴重不良反應,臨床癥狀快速緩解,標志著國產(chǎn)BNCT設備正式邁入臨床應用階段。
中硼醫(yī)療則研發(fā)出國內首臺套BNCT治療裝備,實現(xiàn)了加速器中子源、劑量監(jiān)測、射束緩速體等核心部件的國產(chǎn)化,依托該設備已完成國內首個BNCT藥械聯(lián)合Ⅰ期注冊臨床試驗,累計完成近80例次參與者治療。華硼中子由著名中子科學家王盛教授領銜創(chuàng)立,聚焦加速器驅動硼中子俘獲治療系統(tǒng)(AB-BNCT)的研發(fā),已完成全流程解決方案的設計,包括加速器中子源、治療計劃系統(tǒng)(TPS)等核心技術,擁有100余項發(fā)明專利,產(chǎn)品方案實現(xiàn)全流程國產(chǎn)化自主可控。
在硼藥研發(fā)領域,硼藥是BNCT治療的核心載體,其靶向性和有效性直接決定治療效果,國內硼藥研發(fā)已從傳統(tǒng)仿創(chuàng)走向自主創(chuàng)新,中硼醫(yī)療、中核海得威、中國同輻等企業(yè)成為核心力量,不僅實現(xiàn)了傳統(tǒng)硼藥的國產(chǎn)化,更在新一代靶向硼藥、診療一體化硼藥領域取得重大突破。
在臨床服務領域,依托博鰲樂城先行區(qū)的“特許醫(yī)療”政策優(yōu)勢和全國各省市的醫(yī)療資源,國內已形成以鵬博(海南)硼中子醫(yī)院、廈門弘愛醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院為核心的多中心臨床轉化體系,推動BNCT技術的規(guī)范化臨床應用。鵬博(海南)硼中子醫(yī)院作為樂城先行區(qū)專注于BNCT的專科醫(yī)院,2026年3月成功完成首例臨床治療,打通了國際前沿藥械從引進到臨床應用的完整路徑;東莞市人民醫(yī)院、廈門弘愛醫(yī)院等則依托國產(chǎn)BNCT設備,持續(xù)推進臨床試驗,積累了大量寶貴的臨床數(shù)據(jù),為技術的優(yōu)化升級和商業(yè)化落地提供了有力支撐。
回到修正集團的布局來看,修正的入局,將進一步加劇國內BNCT賽道的競爭,同時也將加速行業(yè)的技術迭代與普及推廣。隨著更多巨頭企業(yè)的加入,BNCT設備的生產(chǎn)成本將逐步降低,臨床應用范圍將不斷擴大,有望在未來3-5年內實現(xiàn)規(guī)模化普及,成為難治性腫瘤治療的常規(guī)手段之一,后續(xù)器械之家也將持續(xù)關注這一火熱賽道。