2026年6月4日，一筆8500萬美元的C輪融資公告里，出現了兩個讓全行業停下的名字：美敦力和強生。

美敦力是全球腦積水分流器市場的主導者之一，其VP分流系統每年植入數萬名患者體內，是神經外科領域存續超過60年的標準術式。強生，則是另一家在該領域擁有成熟產品線的巨頭。兩大巨頭同時投資一家試圖用"血管內入路"替代"開顱手術"的初創公司——這個矛盾本身，就是醫療器械行業最值得關注的故事。

CereVasc宣布完成8500萬美元（約合人民幣5.8億元）C輪融資初始交割。本輪由Piper Sandler Merchant Banking領投，強生創投（JJDC）與美敦力跟投，現有投資方Bain Capital Life Sciences和Perceptive Xontogeny Venture Fund繼續參與。

資金用途明確：完成eShunt系統的STRIDE關鍵性臨床試驗 → 推進FDA上市前批準（PMA）申報 → 啟動美國商業化準備。

# CereVasc是誰

CereVasc成立于2017年，總部位于美國馬薩諸塞州，是一家專注于神經系統疾病微創介入治療的臨床階段醫療器械公司。公司核心技術平臺圍繞經靜脈-經硬腦膜入路展開，旨在為中樞神經系統疾病建立新的血管內治療通道。

公司創始團隊及管理層背景：

• Dan Levangie：董事長兼CEO，曾任Cytyc Corporation（后被Hologic收購）總裁兼COO，擁有超過30年醫療器械行業經驗

• Shlomi Nachman：董事，曾任強生心血管與專科解決方案集團主席

• Timothy Scannell：董事，曾任Stryker總裁兼COO

公司成立以來累計融資超過1.5億美元，投資方包括Bain Capital Life Sciences、Perceptive Xontogeny Venture Fund、Piper Sandler Merchant Banking、JJDC及美敦力等。

本輪融資伴隨CereVasc董事會人事調整：Kevin Conroy（Exact Sciences前董事長兼CEO）出任首席獨立董事；Christopher Geyen任獨立董事兼審計委員會主席；Tom Schnettler（Piper Sandler）代表C輪投資方加入。

# 技術路線：從開顱到血管內

eShunt定位為正常壓力腦積水（NPH）的微創血管內治療方案，核心器械為一套可經血管路徑植入的腦脊液（CSF）分流系統。當前標準術式腦室-腹腔（VP）分流術需外科開顱操作；eShunt轉向血管內入路，公司稱可規避傳統開顱創傷。上述優勢為公司表述，尚待臨床數據驗證。

據此前報道，eShunt曾于2024年8月及2025年4月兩度獲FDA突破性器械認定，適應癥覆蓋成人NPH及12歲及以上兒科患者。

# STRIDE試驗：200例，6個月TUG終點

STRIDE為前瞻性、多中心、隨機對照試驗，1:1隨機分配至eShunt組與VP分流組，主要終點為6個月時TUG（Timed Up and Go）步態測試改善，旨在支持FDA PMA申報。

• 計劃入組：約200例

• 首例入組：2025年2月

• 試驗中心：美國、阿根廷、加拿大

公司此前30例pilot study數據顯示：90天0%器械相關嚴重不良事件，97%患者癥狀改善。需注意：此為單臂研究數據，非STRIDE隨機對照結果。

關鍵待驗證變量

• STRIDE隨機對照6個月主要終點數據（尚未公布）

• 長期隨訪結果

• PMA申報時間表

# 競品格局

美敦力持有VP分流商業化產品線，同時投資eShunt——這一動作的行業含義，各方解讀不一，公司未披露具體交易條款。

# 中國視角：一個未被國產突破的"孤島"

將視野拉回中國，eShunt的故事有一個特殊的本土注腳。

• 診斷端：高患病率，低診斷率。2018年上海地區流行病學調查顯示，65-84歲人群中iNPH患病率達1.8%。但國內三甲醫院回顧性研究發現，iNPH臨床漏診率高達46.81%，大量患者被誤診為阿爾茨海默病或帕金森病而未能接受有效治療。

• 指南端：手術推薦明確，但門檻高企。《特發性正常壓力腦積水臨床管理中國指南（2022）》明確推薦"一經診斷為很可能的iNPH，若無手術禁忌證，應盡早行腦脊液分流手術"。但臨床實踐中，大量高齡患者因合并基礎疾病、不耐受全麻開顱，或對手術創傷存在恐懼而拒絕治療。

若eShunt的血管內入路在STRIDE試驗中證實其安全性和有效性，對中國市場的潛在意義在于：將NPH治療從神經外科手術室下沉至介入導管室，降低治療門檻，擴大可治療人群基數——同時，也為國產器械企業提供了一條繞過傳統VP分流器精密閥門技術壁壘、以新路線實現突破的可能路徑。

# 結語

CereVasc的8500萬美元融資是一面鏡子：照見了醫療器械行業一個反復出現的命題——當一項存續60年的金標準遭遇技術范式遷移時，即便是標準的制定者和既得利益者，也不得不提前下注。

美敦力投資eShunt，與當年柯達投資數碼相機、諾基亞投資觸摸屏的邏輯并無本質不同：顛覆者未必來自內部，但忽視顛覆者的代價，歷史已經寫得足夠清楚。對CereVasc而言，STRIDE試驗的6個月TUG數據將是生死線；對中國產業界而言，這筆融資的價值或許在于提示了一個被長期忽視的賽道，以及一條可能存在的"換道超車"路徑。