據(jù)傳，2026年5月，國(guó)家醫(yī)保局就《關(guān)于探索建立高水平新技術(shù)新產(chǎn)品醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)制度的通知（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)（內(nèi)部文件）。這是醫(yī)保部門(mén)首次以專(zhuān)項(xiàng)文件形式提出「醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)」制度。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是將定價(jià)作業(yè)提前到獲批前。

實(shí)際上，這一變化已在部分前沿技術(shù)領(lǐng)域率先體現(xiàn)。近期，全球首款侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，按照以往經(jīng)驗(yàn)，從獲批到明確收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)通常需要1年至2年，但此次國(guó)家醫(yī)保局提前設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口收費(fèi)”項(xiàng)目，目前多地的政府指導(dǎo)價(jià)集中在6000元/次至6600元/次。價(jià)格明確后，企業(yè)能清晰測(cè)算研發(fā)回報(bào)周期，醫(yī)院也有了收費(fèi)依據(jù)，有效激活研發(fā)、生產(chǎn)、使用全鏈條。

過(guò)去省醫(yī)保局只能等企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)證到手后才能啟動(dòng)價(jià)格審批，產(chǎn)品獲批到能收費(fèi)之間往往隔著6到24個(gè)月（實(shí)際可能時(shí)間翻倍都不止，還有醫(yī)院的準(zhǔn)入談判時(shí)間）。預(yù)立項(xiàng)制度允許企業(yè)提前提交申請(qǐng)，醫(yī)保局提前評(píng)估，產(chǎn)品獲批后價(jià)格項(xiàng)目可迅速落地。

面向前沿醫(yī)療技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，醫(yī)保部門(mén)正打破“先上市、后定價(jià)”傳統(tǒng)模式，將價(jià)格政策支持前置至研發(fā)和臨床試驗(yàn)階段，重塑新技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化節(jié)奏。

4月20日在京召開(kāi)的“價(jià)格立項(xiàng)惠民生”媒體通氣會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司相關(guān)負(fù)責(zé)人詳細(xì)解讀了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格新版立項(xiàng)指南的核心變化，并透露下一步價(jià)改方向，擬大幅壓縮轉(zhuǎn)化時(shí)間，加速新技術(shù)落地變現(xiàn)。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司副司長(zhǎng)董朝暉透露，國(guó)家醫(yī)保局正研究建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格預(yù)立項(xiàng)制度，在新技術(shù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)前提前開(kāi)展政策輔導(dǎo)，推進(jìn)新技術(shù)新產(chǎn)品獲批后快速立項(xiàng)，加快高水平創(chuàng)新成果市場(chǎng)轉(zhuǎn)化效率，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)高質(zhì)量發(fā)展。

長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的定價(jià)與支付主要依賴(lài)申報(bào)材料、專(zhuān)家評(píng)議及歷史經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)。這一模式在技術(shù)迭代相對(duì)緩慢的時(shí)期尚可運(yùn)行，但在細(xì)胞治療、人工智能輔助診斷、機(jī)器人手術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)加速涌現(xiàn)的今天，傳統(tǒng)方法面臨評(píng)估滯后、證據(jù)不足等挑戰(zhàn)。

而“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”——來(lái)源于日常診療實(shí)踐以及（或）電子病歷、醫(yī)保結(jié)算記錄、藥品使用信息、隨訪結(jié)果等——能夠反映技術(shù)在普通患者、常規(guī)醫(yī)療條件下的真實(shí)表現(xiàn)。將其轉(zhuǎn)化為科學(xué)、可靠的“真實(shí)世界證據(jù)”，可為醫(yī)保決策提供更貼近臨床實(shí)踐、更具代表性的依據(jù)。

03

利好哪些賽道？

本輪改革具備極強(qiáng)的行業(yè)導(dǎo)向性與民生價(jià)值。對(duì)企業(yè)而言，徹底解決了創(chuàng)新器械研發(fā)回報(bào)周期不確定、商業(yè)化節(jié)奏模糊的核心難題，穩(wěn)定研發(fā)投入預(yù)期，大幅降低前沿技術(shù)的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)，激勵(lì)企業(yè)持續(xù)深耕高端醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，補(bǔ)齊了新技術(shù)臨床應(yīng)用的收費(fèi)依據(jù)短板，打破準(zhǔn)入與收費(fèi)的政策壁壘，助力前沿技術(shù)快速落地臨床；對(duì)行業(yè)而言，重塑了醫(yī)療器械創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用的全鏈條生態(tài)，加速淘汰落后技術(shù)與產(chǎn)品，推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)迭代升級(jí)；對(duì)醫(yī)保體系而言，完善了精準(zhǔn)化、科學(xué)化的醫(yī)保定價(jià)治理體系，既保障創(chuàng)新活力，又通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)管控醫(yī)療成本，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保可持續(xù)發(fā)展與民生福祉提升的雙向統(tǒng)一。

從產(chǎn)業(yè)利好維度來(lái)看，本輪改革精準(zhǔn)聚焦前沿創(chuàng)新類(lèi)、高端精密類(lèi)醫(yī)療器械，細(xì)分利好品類(lèi)清晰明確。

其一，腦機(jī)接口、神經(jīng)調(diào)控等前沿顛覆性創(chuàng)新器械，此類(lèi)技術(shù)研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、無(wú)成熟定價(jià)體系，此前商業(yè)化落地難度極高，預(yù)立項(xiàng)機(jī)制可提前鎖定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、打通商業(yè)化通道，是本次改革最大受益品類(lèi)。

其二，手術(shù)機(jī)器人、智能導(dǎo)航設(shè)備、人工智能輔助診斷等高端智能醫(yī)療設(shè)備，這類(lèi)器械臨床價(jià)值高、迭代速度快，新政通過(guò)分檔定價(jià)、快速立項(xiàng)的模式，解決其長(zhǎng)期缺乏統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、臨床推廣受限的問(wèn)題，助力國(guó)產(chǎn)高端智能器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

其三，微創(chuàng)介入類(lèi)創(chuàng)新器械，如二尖瓣鉗夾系統(tǒng)、血管介入耗材等新型微創(chuàng)診療器械，契合“先放行、后驗(yàn)證”機(jī)制適用場(chǎng)景，可依托真實(shí)世界研究快速完成價(jià)格立項(xiàng)與臨床落地，加速微創(chuàng)診療技術(shù)普及。

其四，重癥、神經(jīng)、兒科等細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械，針對(duì)無(wú)創(chuàng)腦損傷調(diào)控、新生兒專(zhuān)用診療設(shè)備等填補(bǔ)臨床空白的細(xì)分產(chǎn)品，新政優(yōu)先給予價(jià)格政策支持，助力專(zhuān)科醫(yī)療設(shè)備高質(zhì)量發(fā)展。整體而言，改革全面利好具備核心技術(shù)、臨床價(jià)值突出的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，尤其利好布局前沿賽道、高端智能賽道的國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)，將持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從低端同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)向高端創(chuàng)新升級(jí)。