國家藥監局關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告

（2026年第53號）

為進一步加強醫療器械分類管理，優化《醫療器械分類目錄》動態調整工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類規則》等相關文件，國家藥監局組織修訂《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》，現予發布。

本公告自發布之日起實施。《國家藥監局關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告》（2021年第60號），自本公告發布之日起廢止。

特此公告。

附件：醫療器械分類目錄動態調整工作程序

國家藥監局

2026年5月29日