2026年5月，邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)。幾乎同一時(shí)間，上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司自主研發(fā)的360度旋轉(zhuǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)也獲批注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)性能。兩款國(guó)產(chǎn)設(shè)備在兩周內(nèi)接連獲批，標(biāo)志著中國(guó)質(zhì)子治療裝備產(chǎn)業(yè)正加速步入國(guó)產(chǎn)化新階段。

質(zhì)子治療被譽(yù)為“腫瘤放療皇冠上的明珠”，其原理是將氫原子中的質(zhì)子剝離出來并加速至光速的2/3后，通過束流傳輸系統(tǒng)引至治療室，并通過治療頭照射腫瘤靶區(qū)。與傳統(tǒng)放療不同，質(zhì)子束在到達(dá)腫瘤病灶前釋放能量極少，抵達(dá)設(shè)定深度后能量集中釋放形成“布拉格峰”，相比傳統(tǒng)放療，它具有更好的治療效果和更小的副作用，可以精準(zhǔn)地打擊腫瘤，減少誤傷，明顯提升腫瘤患者的生存率和生存質(zhì)量。使用質(zhì)子治療，能夠安全的用放射線照射復(fù)雜腫瘤，如顱底腫瘤或頭頸部腫瘤。其準(zhǔn)確性在兒童腫瘤治療中尤為關(guān)鍵。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心正式發(fā)布《2024年中國(guó)分地區(qū)惡性腫瘤流行情況分析》數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例達(dá)515.06萬例，整體腫瘤疾病負(fù)擔(dān)依然較重。大約70% 的癌癥患者在治療過程中需要接受放療，約有40%的早期癌癥可以通過放療根治。而我國(guó)放療應(yīng)用率僅約20%—25%，遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家的60%—70%。質(zhì)子治療作為精準(zhǔn)放療的尖端代表，其推廣對(duì)提升腫瘤治療水平具有重要意義。

近年來，全國(guó)質(zhì)子治療中心建設(shè)呈現(xiàn)“多點(diǎn)開花”格局。

丨上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)首家粒子治療中心，二期工程已于2025年9月開工，規(guī)劃新建總建筑面積近7萬平方米，建成后將成為全球規(guī)模最大的粒子臨床治療中心。

丨山東省腫瘤醫(yī)院正同時(shí)推進(jìn)質(zhì)子、重離子、硼中子項(xiàng)目，有望成為國(guó)際唯一同時(shí)擁有全套射線品類的放療中心。

丨湖南省腫瘤醫(yī)院九華院區(qū)也將引進(jìn)質(zhì)子、重離子、硼中子等高端設(shè)備，填補(bǔ)區(qū)域高端腫瘤醫(yī)療資源空白。濟(jì)南國(guó)際醫(yī)學(xué)中心也在打造首個(gè)“三重”放療醫(yī)院，計(jì)劃2026—2027年進(jìn)入臨床。

丨浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院質(zhì)子治療中心暨科研轉(zhuǎn)化大樓工程項(xiàng)目于2026年1月26日舉行開工儀式，標(biāo)志著浙江省在質(zhì)子治療領(lǐng)域邁出了實(shí)質(zhì)性、關(guān)鍵性的一步。

丨西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院質(zhì)子治療中心已于2026年3月正式宣告投用，作為西北地區(qū)首家獲批運(yùn)營(yíng)的質(zhì)子放射治療機(jī)構(gòu)，該項(xiàng)目的落地填補(bǔ)了西北地區(qū)質(zhì)子治療領(lǐng)域的技術(shù)空白。

根據(jù)公開信息的不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)運(yùn)營(yíng)、在建和擬建的質(zhì)子項(xiàng)目超過60個(gè)，已有質(zhì)子治療系統(tǒng)配置許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)44家。

截至2026年5月，國(guó)內(nèi)已獲批注冊(cè)的質(zhì)子治療系統(tǒng)品牌主要包括IBA、瓦里安、邁勝和艾普強(qiáng)。目前運(yùn)營(yíng)的9個(gè)項(xiàng)目中，瓦里安產(chǎn)品占5個(gè)，IBA占2個(gè)，國(guó)產(chǎn)艾普強(qiáng)及邁勝各1個(gè)。在技術(shù)路徑上，IBA和瓦里安以多室系統(tǒng)為主，技術(shù)成熟但在建設(shè)成本、占地面積和運(yùn)營(yíng)維護(hù)上投入巨大；邁勝則主打小型化系統(tǒng)，采用集成化超導(dǎo)質(zhì)子加速器與一體化機(jī)架設(shè)計(jì)，設(shè)備體積大幅降低，安裝周期更短，大幅降低了質(zhì)子治療中心的建設(shè)門檻；艾普強(qiáng)則走自主技術(shù)路線，其360度旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了全自主研發(fā)，點(diǎn)掃描治療頭和錐形束CT子系統(tǒng)的關(guān)鍵性能指標(biāo)達(dá)到或超過同品種進(jìn)口產(chǎn)品。

在產(chǎn)品注冊(cè)上市方面，國(guó)內(nèi)已獲批質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊(cè)證主要涵蓋3家品牌：瓦里安、邁勝和艾普強(qiáng)。

瓦里安·ProBeam?質(zhì)子治療系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20233050613、國(guó)械注進(jìn)20233050480，同型號(hào)兩種配置）。2023年11月1日獲批，是我國(guó)首個(gè)采用超導(dǎo)回旋加速器和360度旋轉(zhuǎn)機(jī)架的質(zhì)子治療系統(tǒng)。支持至多4個(gè)360度旋轉(zhuǎn)治療室，適用于全身實(shí)體惡性腫瘤及三叉神經(jīng)痛等良性疾病。2022年9月，亞太地區(qū)首套Probeam360°系統(tǒng)在武漢協(xié)和醫(yī)院開始安裝。2026年3月，配備該系統(tǒng)的西北首家質(zhì)子治療中心在西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院正式投用。

邁勝·MEVION S250i（國(guó)械注進(jìn)20243051036，國(guó)械注準(zhǔn)20263050988）。國(guó)內(nèi)首款小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)，加速器半徑僅0.9m、出束精度在1mm以內(nèi)，配備業(yè)界領(lǐng)先的HYPERSCAN超高速筆形束掃描技術(shù)，能量層切換速度僅50毫秒，帶來更快的劑量輸出效率；獨(dú)有的Adaptive Aperture自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)，橫向半影僅2毫米，實(shí)現(xiàn)更精確的靶區(qū)適形。同時(shí)，系統(tǒng)集成了體表光學(xué)追蹤系統(tǒng)，用于高精度患者擺位和分次內(nèi)運(yùn)動(dòng)管理，確保治療全流程的精準(zhǔn)可控。相較于現(xiàn)有質(zhì)子治療系統(tǒng)，產(chǎn)品設(shè)備體積大幅降低，部署更為靈活，安裝周期更短。2024年獲批第一款質(zhì)子治療系統(tǒng)，2026年5月邁勝再次獲批一款新系統(tǒng)，進(jìn)一步豐富了其在中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品組合。2024年12月，邁勝-華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院質(zhì)子治療中心正式投入運(yùn)營(yíng)，是華中地區(qū)首個(gè)質(zhì)子放射治療中心。

艾普強(qiáng)·首套國(guó)產(chǎn)質(zhì)子系統(tǒng)（固定束+180度旋轉(zhuǎn)束）（國(guó)械注準(zhǔn)20223051290）。2022年NMPA首次批準(zhǔn)，以同步加速器為核心，在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)質(zhì)子調(diào)強(qiáng)治療技術(shù)的臨床應(yīng)用，自2023年臨床以來已成功完成質(zhì)子放療超過1300例。2026年5月8日該產(chǎn)品再次獲批，艾普強(qiáng)在固定束+180度系統(tǒng)基礎(chǔ)上新增360度全周旋轉(zhuǎn)機(jī)架及CBCT影像系統(tǒng)，可在任意照射角度下進(jìn)行精準(zhǔn)三維重建與靶點(diǎn)錨定，實(shí)現(xiàn)了從“固定束”到“180度”再到“360度”的重大迭代升級(jí)。

在國(guó)內(nèi)主要企業(yè)中，邁勝醫(yī)療于2025年完成逾15億元戰(zhàn)略融資，其MEVION S250i系列產(chǎn)品全球累計(jì)治療患者破萬例。中廣核醫(yī)療通過與IBA合作切入市場(chǎng)，建成國(guó)內(nèi)首座商用多室質(zhì)子治療裝備生產(chǎn)基地并實(shí)現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)。2025年12月，邁勝質(zhì)子治療系統(tǒng)入選中國(guó)國(guó)家博物館“十四五”成就展，彰顯高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的“中國(guó)力量”。在政策層面，工信部等三部門聯(lián)合開展高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)，為國(guó)產(chǎn)質(zhì)子設(shè)備的推廣應(yīng)用注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

圖表1：2020年至2026年質(zhì)子治療系統(tǒng)中標(biāo)信息

從采購數(shù)據(jù)來看，質(zhì)子治療系統(tǒng)市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅2020年至2025年，公開采購中標(biāo)項(xiàng)目已有11項(xiàng)，采購方涵蓋省級(jí)腫瘤醫(yī)院及大型三甲醫(yī)院。中標(biāo)金額集中于2.2億—3.8億元/套不等。

圖表2：2026年擬購買質(zhì)子治療系統(tǒng)信息

近期，湖南省腫瘤醫(yī)院已啟動(dòng)4.5億元質(zhì)子治療設(shè)備招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)比選，蘭州大學(xué)第一醫(yī)院則發(fā)布了3.9億元的硼中子俘獲治療和質(zhì)子治療系統(tǒng)合作創(chuàng)新采購項(xiàng)目資格預(yù)審公告。

從供應(yīng)端看，腫瘤發(fā)病持續(xù)增長(zhǎng)疊加放療滲透率提升空間巨大，質(zhì)子治療設(shè)備遠(yuǎn)期市場(chǎng)空間廣闊。同時(shí)，配置許可政策為市場(chǎng)準(zhǔn)入設(shè)定了明確門檻——2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可計(jì)劃將重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)許可11臺(tái)。

根據(jù)中標(biāo)數(shù)據(jù)（詳見圖表1），2020—2026年質(zhì)子治療系統(tǒng)采購呈現(xiàn)三個(gè)明顯趨勢(shì)：一是采購主體從早期的省級(jí)腫瘤醫(yī)院向地市級(jí)三甲醫(yī)院擴(kuò)展，連云港市第一人民醫(yī)院、皖北煤電集團(tuán)總醫(yī)院等相繼采購單室質(zhì)子治療系統(tǒng)；二是供應(yīng)商格局從進(jìn)口品牌主導(dǎo)逐步向國(guó)產(chǎn)企業(yè)滲透，邁勝已占據(jù)多單，中廣核（IBA）和瓦里安亦各有中標(biāo)；三是采購價(jià)格趨于分層，單室系統(tǒng)約2.2—2.5億元，而多室系統(tǒng)則普遍接近3.8億元，小型化單室系統(tǒng)的成本優(yōu)勢(shì)日益凸顯。

在準(zhǔn)入端，國(guó)家衛(wèi)健委基于“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，2025年許可重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)11臺(tái)。在推廣端，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局三部門聯(lián)合推動(dòng)高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目遴選，57個(gè)項(xiàng)目成功入選，質(zhì)子治療系統(tǒng)被明確列為重點(diǎn)產(chǎn)品。在研發(fā)端，質(zhì)子治療系統(tǒng)持續(xù)被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，加速審評(píng)審批進(jìn)程。

2026年5月，邁勝與艾普強(qiáng)兩款國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)先后獲批，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)質(zhì)子裝備正式步入商業(yè)化應(yīng)用階段，也意味著中國(guó)在高端醫(yī)療裝備自主可控道路上邁出關(guān)鍵一步。可以預(yù)見，隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備成本的持續(xù)下降和配置許可政策的穩(wěn)步推進(jìn)，質(zhì)子治療將加速從稀缺資源走向普惠治療，中國(guó)質(zhì)子治療裝備產(chǎn)業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。