國家聯采辦啟動新一批耗材信息維護,第七批國采是否已在路上?
01
6月1日起
消化介入類耗材信息維護啟動
6月1日兒童節當天,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室悄然發布一則通知,宣布自即日起開展消化介入類醫用耗材產品信息集中維護工作,產品信息集中維護時間為:2026年6月1日至6月9日17時。
產品范圍為:獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的賁門球囊擴張導管、食道球囊擴張導管、腸道球囊擴張導管、膽胰球囊擴張導管、膽胰取石球囊導管、食道支架、腸道支架、胰管支架、膽道支架、膽胰導管、消化道導絲、消化介入網籃、靜脈曲張/組織套扎器、痔套扎器、圈套器(息肉勒除器)、活檢鉗、熱活檢鉗、消化介入異物鉗、消化介入凝血鉗、消化介入內鏡吻合夾系統、消化介入注射針、組織切開刀、乳頭切開刀、消化道用止血夾類醫用耗材。
這次涵蓋的產品范圍相當廣泛,從賁門球囊、食道支架到圈套器、活檢鉗、止血夾,幾乎囊括了消化介入領域的全系列常用耗材。
這是否意味著,“消化介入”將成為第七批國采的主角?
在此前的耗材國采啟動之前,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室均組織了相關產品信息集中維護工作。但按照以往經驗,信息歸集維護僅是集采備選籌備動作,并不能作為品類入圍國采的確定性依據。此前,國家聯采辦也曾對介入類耗材開展過信息集中維護工作,但該類耗材并未納入到當年國采序列。
02
省級落地、聯盟籌備、國家摸底
消化介入進入集采“風暴眼”
消化介入類耗材已非集采新面孔,部分品類已在浙江、福建、河北等地集采中露過面。
去年年底,廣東省就組織了消化介入類醫用耗材省級集采,中選結果已于2026年2月10日起執行,采購周期3年。
廣東的消化介入類集采產品包括止血夾、消化介入注射針、圈套器、靜脈曲張套扎器、痔套扎器、乳頭切開刀。全省共468家醫療機構參加報量,吸引132家國內外生產企業參與投標,其中123家企業263個報價單元獲得擬中選或擬中選限量資格,企業中選率超93%。中選結果涵蓋了省內公立醫療機構臨床使用的主流品牌。
根據官方披露,廣東省此次集采對止血夾、消化介入注射針等外省集采已有較低價格的品種,創新融入帶量價格聯動機制,有效平抑價格“防內卷”,消除潛在供應風險。
在廣東之前,也已有部分省份在消化介入領域率先嘗試過。如2025年河北省牽頭的京津冀“3+N”聯盟28類耗材集采,就將消化介入類相關耗材納入其中。
安徽省在2024年也曾組織過“一次性乳頭切開刀、一次性使用有創壓力傳感器醫用耗材集采”,集采后一次性乳頭切開刀平均降幅49.31%,最高降幅60.22%。其中南微醫學作為安徽省市場份額最大的一次性乳頭切開刀廠家,在此次集采中中選的乳頭切開刀三腔單件降幅為55%,三腔套件降幅近50%。
除了已落地的集采項目,還有一些聯盟集采尚未正式啟動。河北省醫保局今年3月發布通知,面向消化介入、外周血管介入、骨科創傷三大類臨床剛需耗材開展線下產品介紹,為省際聯盟集采做準備,這其中就包括消化介入類耗材圈套器(息肉勒除器)。
截至目前,該聯盟集采尚無官方后續進展通知。
省級執行、聯盟籌備、國家摸底,可以看出,消化介入類耗材已經處于集采風暴的中心區域。
03
外資主導、國產崛起
消化介入市場格局迎改寫時刻
當前,消化道腫瘤發病率占到我國成人腫瘤發病率半數以上,嚴重威脅國人生命健康。根據世界衛生組織的統計,三種主要的消化道癌癥——結直腸癌、胃癌和食道癌全球發病率均列于全球高發癌前十名,在中國分列第二、第三、第六名,且發病率均呈上升趨勢。
消化介入材料行業是支撐消化內鏡診療技術臨床應用的關鍵配套產業,廣泛應用于胃腸道早癌篩查、息肉切除、消化道出血止血、膽胰管結石清除及狹窄擴張等核心術式。
據波士頓科學在JPMorgan的報告分析,預計2025年全球內鏡診療器械市場規模為70億美元,整體增速為6%。
根據博研咨詢《2026年中國消化介入材料行業市場現狀調查及投資機會研判報告》統計,2025年,中國消化介入材料市場規模達200.0億元,較2024年的173.5億元同比增長15.3%,與同期中國消化內鏡診療器械整體市場15.3%的增速高度一致,反映出介入耗材作為內鏡診療核心配套環節已進入穩定高增長通道。該增速顯著高于全球消化介入材料市場約 6.8% 的平均增幅。
目前,消化介入領域整體呈現外資主導、國產崛起的格局。根據Frost&Sullivan出具的調查報告顯示,在全球內鏡診療市場,波士頓科學的市場占有率為36%,奧林巴斯為34%,庫克為13%,三家外資企業合計占據83%的市場份額。
在國內消化介入市場,安杰思、南微醫學、江蘇唯德康醫療科技等本土龍頭企業處于第二梯隊。博研咨詢統計,在消化介入材料行業,三家2025年合計市占率達31.5%,較2024年的27.8%提升3.7個百分點,國產替代進程實質性提速。
這種“外資主導高端、國產滲透中低端”的市場結構,也將在集采沖擊下進入深刻調整期。無論此次通知是否是第七批國采啟動的號角,消化介入品類作為集采重點標的已成既定事實。
人口老齡化和消化道疾病高發需求下,早癌篩查診療成為剛需,內鏡耗材市場將長期保持較高景氣度,集采加持下市場滲透率也將加速提升。
值得一提的是,此前廣東集采對乳頭切開刀類耗材按產品形態實行分類定價,套裝與單件產品中選價格合理掛鉤,形成透明、協同的價差體系。
此外,設置了限量中選機制,即企業可結合自身實際選擇“保價舍量”獲得限量中選資格,在穩定市場預期的基礎上,激發企業通過合理降價換取市場份額的積極性。
即將到來的新一輪消化介入類集采,是否會出現機制上的進一步創新,我們拭目以待。
大賽項目成果匯報