1. FreeClimb^?導管系統：商業化主力，多規格適配臨床

FreeClimb是公司核心商業化產品，已推出54、70、88三款不同口徑，均獲美國FDA 510 (k)批準，適配不同患者血管條件。

• FreeClimb 88：2024年7月正式商業化，主打0.088英寸超大口徑，提供125cm和132cm兩種長度選擇，搭配Tenzing^? 8輸送導管，可穩定穿過眼動脈，精準到達大腦中動脈M1段，尤其適合復雜迂曲血管的取栓手術，大幅提升手術效率。

• FreeClimb 70：2024年5月獲FDA批準，聚焦0.070英寸中口徑，是常規血管解剖缺血性卒中治療的主力產品，兼顧效率與安全性，適配多數臨床場景。

• FreeClimb 54：同期獲批，主打0.054英寸小口徑，適配更纖細的血管通路，為小血管卒中患者提供精準、安全的取栓解決方案，填補細分場景空白。

2. HiPoint^?再灌注系統：下一代旗艦，實現技術突破

HiPoint是公司技術旗艦，核心為0.088英寸超大口徑HiPoint 88抽吸導管，搭載 Monopoint^?單軸操作路徑技術，是全球首款獲 FDA510 (k)批準的超大口徑直接抽吸系統。

• 核心技術優勢：Monopoint平臺采用嵌套式流線型設計，組件間無明顯臺階，可減少血管壁摩擦與血栓碎裂風險；無需微導管和微導絲輔助，即可完成全流程抽吸操作，實現“單一點控制”，簡化手術步驟，降低操作難度。

• 臨床數據亮眼：2025年歐洲卒中組織會議（ESOC2025）公布的SUMMIT MAX隨機對照試驗數據顯示，HiPoint 88系統的血管再通率高達96%，顯著優于傳統0.074英寸導管，同時手術時間更短、并發癥風險更低，臨床價值突出。

• 完整解決方案：由HiPoint 88/70抽吸導管、Tenzing^? 8/7輸送導管及Base Camp^? 2.0鞘組成，形成閉環產品組合，進一步提升手術效率與安全性，滿足臨床高階需求。

長期以來，神經介入取栓領域始終面臨“血管通路困難、手術耗時長、血栓碎裂風險高”三大核心痛點，Route 92 Medical的產品通過精準設計，逐一實現突破：

1.超大口徑提升抽吸效率：0.088英寸口徑較傳統0.074英寸導管，抽吸面積提升約40%，可大幅增強血栓抓取能力，縮短血管再通時間，為卒中患者爭取寶貴治療窗口。

2.單軸路徑簡化操作流程：Monopoint技術減少多器械切換步驟，單術者即可完成全流程操作，降低手術復雜度與人為誤差，尤其適合基層醫院及復雜手術場景。

3.無創導航保護血管安全：Tenzing導管的錐形頭端設計，可有效減少血管壁損傷，避免血栓碎裂導致的遠端栓塞，顯著提升手術安全性，改善患者預后。

本輪3.4億元融資的落地，不僅是Route 92 Medical在神經介入領域持續深耕的重要信號，更反映了全球資本對神經血管介入創新技術的高度認可，其背后蘊含著明確的產業布局邏輯：

• 商業化加速：資金將重點助力其拓展歐美核心市場，完善全球銷售渠道，推動FreeClimb系統的市場滲透，同時加速HiPoint系統的全球多地區注冊，擴大產品覆蓋范圍。

• 臨床證據升級：持續開展更多真實世界研究（如SUMMIT RISE研究），進一步驗證產品在不同患者群體中的療效與安全性，積累高質量臨床數據，鞏固技術領先地位。

• 產品迭代提速：在現有產品基礎上，持續優化性能、拓展規格，完善產品矩陣，同時布局下一代神經介入器械，保持技術創新優勢，滿足臨床多樣化、高階化需求。

隨著神經介入技術的快速發展，“抽吸優先”已成為急性缺血性卒中治療的重要臨床策略。Route 92 Medical的超大口徑抽吸系統，憑借更高的血管再通率、更簡潔的操作流程和更優的安全性，正推動這一策略的廣泛普及，為全球卒中患者提供更高效、更安全的治療選擇。

與此同時，其產品的商業化落地與技術突破，也將進一步加劇神經介入領域的技術競爭，倒逼行業加速創新升級，推動全球神經介入技術向更精準、更安全、更高效的方向發展。

憑借“單路徑取栓”的核心技術、覆蓋全場景的雙產品矩陣，以及扎實的臨床數據，Route 92 Medical已成為神經介入領域不可忽視的新銳力量。本輪3.4億元融資的注入，將為其全球商業化擴張與技術創新提供強勁支撐，有望進一步改變急性缺血性卒中的臨床治療實踐，為全球數百萬卒中患者帶來更好的預后。

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