2026 年 4 月 26 日，由中國(guó)藥科大學(xué)上海校友會(huì)、睿熙創(chuàng)新、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、北京慈華醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)、醫(yī)睿星資本共同主辦的中國(guó)藥科大學(xué)上海校友會(huì)人工智能及醫(yī)療器械專場(chǎng)論壇在上海順利召開。

本次論壇匯聚產(chǎn)學(xué)研用資多方資深專家，圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新趨勢(shì)、AI 制藥應(yīng)用、手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)準(zhǔn)入、腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)等核心議題展開深度分享，全方位呈現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)落地到合規(guī)運(yùn)營(yíng)的全鏈條發(fā)展圖景。

醫(yī)睿星資本創(chuàng)始合伙人程思發(fā)表開場(chǎng)致辭，他代表論壇主辦方對(duì)各位嘉賓、校友及行業(yè)同仁的到來(lái)表示熱烈歡迎，指出在新質(zhì)生產(chǎn)力引領(lǐng)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的雙重背景下，人工智能、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口等前沿領(lǐng)域正迎來(lái)政策與技術(shù)的雙重紅利，同時(shí)市場(chǎng)準(zhǔn)入與合規(guī)風(fēng)控也成為行業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)的關(guān)鍵。他期待本次論壇能搭建起跨界交流、資源對(duì)接、思想碰撞的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)，助力校友與行業(yè)伙伴把握產(chǎn)業(yè)機(jī)遇、破解發(fā)展難題，共同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新升級(jí)。

論壇伊始，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)戴婷帶來(lái)《2026 中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新趨勢(shì)與熱點(diǎn)賽道觀察：從 AI、機(jī)器人到腦機(jī)接口》主題演講。她指出，2025 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模近 1.4 萬(wàn)億元，穩(wěn)居全球第二，2026 年迎來(lái)“十五五”規(guī)劃布局、創(chuàng)新審評(píng)提速、集采規(guī)則優(yōu)化三大政策拐點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。她重點(diǎn)解讀三大熱點(diǎn)賽道：AI 醫(yī)療器械三類證審批持續(xù)提速，影像 AI、手術(shù)輔助 AI、家用 AI 分層發(fā)展，商業(yè)模式日趨多元；手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模突破 217 億元，醫(yī)保支付破局推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，競(jìng)爭(zhēng)從設(shè)備銷售轉(zhuǎn)向 “設(shè)備 + 耗材 + 服務(wù) + AI” 生態(tài)閉環(huán)；腦機(jī)接口步入 2026 商業(yè)化元年，醫(yī)療場(chǎng)景優(yōu)先落地，非植入式與植入式路線并行，國(guó)內(nèi)在康復(fù)、情緒檢測(cè)領(lǐng)域具備差異化優(yōu)勢(shì)。

隨后，華為技術(shù)有限公司制藥軍團(tuán)錢姍姍重點(diǎn)聚焦數(shù)字化技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，她結(jié)合華為在制藥領(lǐng)域的落地案例，分享云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、AI 算力等技術(shù)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、供應(yīng)鏈管理等場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用，展現(xiàn)科技企業(yè)助力醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型與智能化升級(jí)的實(shí)踐成果，為醫(yī)械與制藥融合發(fā)展提供技術(shù)參考。

北京大學(xué)陳可為博士以《面向生物醫(yī)藥的 AI 輔助蛋白質(zhì)創(chuàng)新設(shè)計(jì)與驗(yàn)證》為題，分享 AI 技術(shù)在生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的前沿突破。他詳細(xì)介紹了 AI 輔助蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)、功能設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的全流程技術(shù)體系，闡述人工智能如何大幅縮短蛋白質(zhì)研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，為創(chuàng)新藥物、高端植介入器械、生物材料等醫(yī)械領(lǐng)域提供核心技術(shù)支撐。

此外，原直觀復(fù)星陳建東老師帶來(lái)《市場(chǎng)準(zhǔn)入的刀鋒時(shí)刻 - 以手術(shù)機(jī)器人為例》專題分享。他直擊傳統(tǒng)市場(chǎng)準(zhǔn)入部門割裂、人脈依賴、價(jià)值傳遞不暢等痛點(diǎn)，提出準(zhǔn)入工作前置、價(jià)值驅(qū)動(dòng)、跨部門協(xié)同的轉(zhuǎn)型方向。結(jié)合 2026 年國(guó)家手術(shù)機(jī)器人統(tǒng)一定價(jià)新規(guī)，詳解分級(jí)定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與全國(guó)落地要求，強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)是產(chǎn)品價(jià)值量化核心工具，并分享手術(shù)機(jī)器人醫(yī)保準(zhǔn)入、DRG 豁免、惠民保覆蓋等實(shí)踐進(jìn)展，為創(chuàng)新器械市場(chǎng)準(zhǔn)入提供實(shí)操路徑。

上海理工大學(xué)張洪劍教授圍繞臨床研究推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深入解讀臨床證據(jù)對(duì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵作用。他梳理侵入式、柔性、硬膜外、介入式等腦機(jī)接口技術(shù)路線進(jìn)展與安全挑戰(zhàn)，分析當(dāng)前產(chǎn)業(yè)面臨的高質(zhì)量 RCT 研究缺失、倫理困境、長(zhǎng)期安全數(shù)據(jù)不足等核心問題，提出以規(guī)范臨床研究支撐產(chǎn)品迭代與適應(yīng)癥拓展，加速腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用。

最后，上海功承瀛泰律師事務(wù)所陳勇律師帶來(lái)《關(guān)于貪污受賄解釋（二）醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)紅線解讀》。他明確 2026 年 5 月 1 日正式實(shí)施的新規(guī)三大核心變化：擴(kuò)大利益認(rèn)定范圍、放寬謀取利益標(biāo)準(zhǔn)、公辦民營(yíng)機(jī)構(gòu)全覆蓋，細(xì)化個(gè)人與單位行賄受賄入罪標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合金稅四期、五期監(jiān)管能力，梳理醫(yī)藥行業(yè)十大高風(fēng)險(xiǎn)行為，警示刑事、行業(yè)、信用三重處罰后果，為企業(yè)與從業(yè)者劃定合規(guī)底線、提供風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案。

本次論壇緊扣新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展要求，融合政策解讀、技術(shù)前沿、產(chǎn)業(yè)實(shí)踐與合規(guī)風(fēng)控，既展現(xiàn)了 AI、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口等領(lǐng)域的創(chuàng)新活力，也解決了企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入、合規(guī)運(yùn)營(yíng)的實(shí)際難題，為校友及行業(yè)同仁搭建了高效交流平臺(tái)，助力中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在新質(zhì)生產(chǎn)力賽道上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。