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醫械創新資訊
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僅成立一年,這一械企獲最新融資

日期:2026-04-14
瀏覽量:3939


2026年4月13日,成立僅一年出頭的AI預防醫療服務商睿禾健康(ReHealth AI)宣布完成400萬元人民幣種子輪融資,投后估值約2500萬元,投資方未披露。


在近年動輒數億規模的醫療融資案例中,400萬元的種子輪數額并不突出,資金的體量也決定了這只是一家初創公司的早期起步。睿禾健康科技有限公司成立于2025年3月5日,注冊于杭州市余杭區,定位為面向B端客戶的AI預防醫療服務商,主要服務對象包括醫療機構、商業保險公司和企業健康管理方。


據公司官網及公開信息顯示,本輪融資將用于小范圍臨床回顧性測試、二類醫療器械軟件申報、算法與模型備案,以及相關核心業務流程的工程化落地。目前該公司已有3家醫療機構進入實質性洽談階段。


一個龐大但缺少“買單方”的市場


睿禾健康切入的賽道,有其清晰的市場背景。


據國家心血管病中心2025年6月發布的報告顯示,我國心血管疾病患者已達3.3億,相當于平均每4個人中就有1人患有心血管疾病。這一數字涵蓋多種疾病類型,其中高血壓患者約2.45億,冠心病和卒中患者均超過1000萬。心血管疾病長期位居我國居民死亡原因首位,導致的死亡占居民總死亡的近50%。


從全球范圍來看,世界衛生組織曾指出,約80%的過早心臟病發作和中風是可以預防的,健康飲食、規律鍛煉和避免使用煙草是關鍵措施。我國發布的《健康中國2030規劃綱要》也明確提出推動醫療體系從“以治病為中心”向“以健康為中心”轉變。然而在現行醫療支付體系中,預防服務長期處于“投入有成本、效果難量化”的尷尬境地——醫療機構的預防干預無法被標準化測量,保險公司也難以將其轉化為可確認的賠付依據。


這一結構性矛盾,正是睿禾健康試圖回應的市場缺口。


“預測-干預-歸因-結算”:

一個從篩查到支付的完整閉環


該公司構建的AI預防服務平臺,在技術層面覆蓋了四個環節:心腦血管疾病風險預測、個性化干預方案生成、因果效應評估、以及結算證據輸出。其中,心腦血管風險預測模塊基于16個臨床特征維度,其算法模型AUC值達到0.84,據稱可提前1至3年識別高?;颊?。公司在相關公開材料中表示,因果推斷模塊采用傾向得分匹配(PSM)這一準實驗方法,旨在從統計學角度評估“干預是否真實降低了風險”,并將量化結果轉化為可供醫療機構和保險公司核查的標準化報告。


在知識產權方面,公開資料顯示該公司已申請專利4項、軟著5項,覆蓋多模態風險預測、聯邦學習優化、健康記憶圖譜建模以及干預歸因結算等核心技術領域。


從商業路徑來看,該公司以心腦血管疾病為首個突破口,規劃了橫向擴展的路線——在跑通完整商業閉環之后,將同一套基礎設施復制至糖尿病、慢阻肺、腫瘤篩查等同樣具有高發病率和高賠付特征的病種領域。


公司創始人兼CEO陳沛鈞在公開報道中表示:“種子階段我們不追求規模,只驗證三件事:技術被臨床認可、干預效果被數據證明、至少一家支付方愿意付錢?!?/span>


政策環境的雙重支撐


從宏觀政策來看,睿禾健康所處的賽道近年來持續受到政策端和產業端的雙重推動。


在醫療器械審評審批方面,據國家藥監局發布的《2025年度醫療器械注冊工作報告》顯示,2025年全年共有76個創新醫療器械獲批上市,較2024年增長16.9%。全年國家藥監局共收到創新醫療器械特別審批申請457項,其中104項獲準進入特別審查程序。2014年至2025年,我國已累計批準391個創新醫療器械,其中境內產品336個,涉及17個省市的223家企業。


在支付端,公開數據顯示2024年商業健康險保費已達9774億元。商業保險公司從“賠付者”向“健康管理者”轉型的趨勢日益清晰,這為預防醫療服務的商業化提供了潛在的支付方基礎。


從行業規模來看,據中商產業研究院發布的數據,2023年中國AI醫療器械市場規模為37.26億元,2024年增至96.41億元,預計2025年將達到242.3億元。中國智能醫療器械市場的快速增長,為AI預防醫療方向的創業公司提供了有利的產業生態。


差異化競爭路徑


AI醫療器械領域,目前的市場競爭格局呈現多元化的特征。跨國巨頭如GE醫療、西門子醫療、飛利浦等在全球范圍內占據重要地位,國內則有德睿智藥、劑泰醫藥、零假設科技、森億智能等新興企業參與競爭,此外阿里、平安、百度、京東等大型科技企業也在持續加大對AI醫療領域的投入。

睿禾健康選擇的技術方向,與當前主流的AI醫學影像、手術機器人、智能輔助診斷等賽道有所不同。該公司將重點放在了“預防效果的可結算化”這一環節,試圖打通從預測、干預到結算的完整鏈條。


值得注意的是,此前美國AI腎病檢測企業Renalytix曾在這一方向上邁出重要步伐。該公司開發的腎病AI檢測產品KidneyIntelX獲得了美國FDA批準,并被納入美國Medicare(聯邦醫療保險)報銷體系,在一定程度上驗證了“AI預防結果進入主流支付體系”這一商業邏輯的可行性。


然而據SEC公開文件顯示,Renalytix因未能在規定期限內滿足納斯達克的最低股價和最低市值要求,于2024年8月收到退市決定通知,其美國存托股票(ADS)在納斯達克的最后一個交易日為2024年10月7日。業內人士分析認為,該公司產品聚焦單病種且缺乏因果歸因能力,其商業化模式難以實現規?;瘡椭啤@一案例也從側面說明,將AI預防技術對接支付體系的技術路徑本身已被主流醫療支付體系部分認可,關鍵在于能否建立更完善的歸因框架和跨病種擴展能力。


從個案看趨勢


睿禾健康400萬元的種子輪融資,在2025年上半年中國醫療器械及IVD領域一級市場277起投融資事件、166.95億元融資總額的宏觀背景下,只是一個規模微小的早期案例。但它所代表的“AI+預防+結算”的方向,卻折射出當前醫療器械投資領域的一個新動向:資本對“創新”的理解正在從技術參數的比拼,轉向商業模式閉環的可行性檢驗。


該公司官網展示的產品路徑顯示,其戰略意圖在于以“預防結算”為核心目標,打通預測、干預、歸因和結算四個環節,試圖在技術可靠性和商業可驗證性之間找到平衡點。


當然,作為一家尚處種子階段的初創公司,睿禾健康面臨的不確定性同樣顯著。核心算法的臨床回顧性測試尚未完成,二類醫療器械軟件申報和算法合規備案仍在推進之中,與醫療機構及保險公司的商業合作也處于早期洽談階段。該公司的技術路徑能否真正落地、商業模式能否被支付方接受,仍有待市場驗證。


從更宏觀的視角來看,睿禾健康這一融資案例的行業意義或許在于:它提醒醫療科技領域的從業者和投資人,在關注算法精度和硬件性能的同時,也需要追問一個更根本的問題——這項創新,在支付體系中能否找到屬于自己的位置。隨著商業健康險保費規模逼近萬億、醫保預防付費機制探索持續深入,這個問題的答案,將在很大程度上決定未來十年中國預防醫療產業的走向。




▲文章來源:醫療器械創新網
▲轉載請標注以上來源

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