2026年4月27日，臨床階段醫(yī)療器械公司Nervonik宣布完成超額認(rèn)購(gòu)的5250萬(wàn)美元（約人民幣3.6億元）B輪融資。本輪由醫(yī)療健康專(zhuān)項(xiàng)基金Amzak Health領(lǐng)投，Elevage Medical Technologies、U.S. Venture Partners、Lumira Ventures、Foothill Ventures和Shangbay Capital跟投。

至此，Nervonik獲得累計(jì)融資已達(dá)近7000萬(wàn)美元——該公司2025年3月剛完成1300萬(wàn)美元A輪，而B(niǎo)輪金額已達(dá)到A輪的4倍，融資增速在當(dāng)前醫(yī)療器械資本環(huán)境中頗為罕見(jiàn)。

這一輪融資的完成，恰好提供了一個(gè)觀察窗口：在慢病疼痛管理從藥物治療向器械治療遷移的大趨勢(shì)下，外周神經(jīng)刺激（PNS）賽道正在經(jīng)歷怎樣的技術(shù)迭代？不同企業(yè)的技術(shù)路線(xiàn)差異究竟在哪？閉環(huán)感知會(huì)是那場(chǎng)真正的變局嗎？

融資詳情：從A輪到B輪只用了13個(gè)月

Nervonik總部位于美國(guó)洛杉磯，是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)外周神經(jīng)刺激技術(shù)的臨床階段醫(yī)療器械公司。公司創(chuàng)始人兼CEO Aydin Babakhani為UCLA電氣與計(jì)算機(jī)工程系教授，核心技術(shù)源自UCLA集成傳感器實(shí)驗(yàn)室。

本輪超額認(rèn)購(gòu)的融資將主要用于三個(gè)方向：加速臨床項(xiàng)目推進(jìn)、為商業(yè)化做準(zhǔn)備，以及進(jìn)一步開(kāi)發(fā)其專(zhuān)有的神經(jīng)感知能力。

領(lǐng)投方Amzak Health合伙人Anthony Natale博士在公開(kāi)評(píng)論中表示，PNS正處于“拐點(diǎn)”，Nervonik的技術(shù)平臺(tái)具有顯著改善患者體驗(yàn)的潛力。

技術(shù)內(nèi)核：從“開(kāi)環(huán)預(yù)設(shè)”到“閉環(huán)感知”

要理解本輪回購(gòu)熱情的來(lái)源，需要簡(jiǎn)要梳理PNS賽道當(dāng)前的技術(shù)格局。

截至目前，已獲FDA批準(zhǔn)的永久性植入式PNS系統(tǒng)主要包括Nalu Medical、Bioventus的StimRouter以及Curonix的Freedom PNS系統(tǒng)。此外，SPR Therapeutics的SPRINT系統(tǒng)定位為60天臨時(shí)植入方案。這些產(chǎn)品的共性在于——均屬于開(kāi)環(huán)刺激模式。簡(jiǎn)單說(shuō)，醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗(yàn)設(shè)定刺激參數(shù)后，設(shè)備按固定程序運(yùn)行，無(wú)法根據(jù)神經(jīng)的實(shí)際反應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

Nervonik的差異化點(diǎn)在于：利用閉環(huán)感知技術(shù)，在施加電刺激的同時(shí)，通過(guò)植入電極實(shí)時(shí)記錄誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位等生物標(biāo)志物，獲取神經(jīng)對(duì)刺激的即時(shí)反饋。公司的無(wú)線(xiàn)供電植入式脈沖發(fā)生器（IPG）不含內(nèi)置電池，通過(guò)體外穿戴設(shè)備無(wú)線(xiàn)供電，從設(shè)計(jì)上降低了植入體積和電池更換的頻率，患者通過(guò)App即可個(gè)性化調(diào)整刺激參數(shù)。

這里需要做一個(gè)關(guān)鍵區(qū)分：閉環(huán)神經(jīng)刺激技術(shù)本身并非全新——在脊髓刺激（SCS）領(lǐng)域，Saluda Medical（現(xiàn)為波士頓科學(xué)旗下）早已驗(yàn)證并在商業(yè)化上走完了閉環(huán)SCS的路徑。正是Saluda的前期探索，為閉環(huán)感知從SCS向PNS的技術(shù)遷移提供了可行性參照。Nervonik所處的階段，本質(zhì)上是在將已被驗(yàn)證的閉環(huán)邏輯應(yīng)用到一條體量足夠大、但技術(shù)上尚未被同樣路徑改造的賽道中。

市場(chǎng)圖景：神經(jīng)調(diào)控正在進(jìn)入“多方角力”階段

將目光從單一公司拉遠(yuǎn)，整個(gè)神經(jīng)調(diào)控賽道正處于一波增長(zhǎng)浪潮中。

根據(jù)行業(yè)研究數(shù)據(jù)，全球神經(jīng)調(diào)控市場(chǎng)規(guī)模2025年約為66億至76億美元，預(yù)計(jì)2026年將增長(zhǎng)至76億至84億美元之間，年復(fù)合增長(zhǎng)率在10%至11%左右的區(qū)間。

中國(guó)市場(chǎng)增速更為突出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年中國(guó)神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為38.72億元，同比增長(zhǎng)13.25%，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約8.99億美元。2026年初，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市，進(jìn)一步提升了神經(jīng)技術(shù)領(lǐng)域在中國(guó)的政策與市場(chǎng)關(guān)注度。

與此同時(shí)，2026年第一季度，全球腦機(jī)接口與神經(jīng)技術(shù)領(lǐng)域的融資顯著升溫。以中國(guó)為例，截至2026年3月，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口領(lǐng)域投融資事件已達(dá)約17起，總額約38.03億元，已超過(guò)2025年全年總和。我國(guó)首個(gè)侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品已獲批上市，頭部企業(yè)如階梯醫(yī)療近期完成阿里巴巴領(lǐng)投的5億元戰(zhàn)略融資，近一年累計(jì)融資額超過(guò)11億元。

展望未來(lái)，該領(lǐng)域仍面臨不少挑戰(zhàn)：閉環(huán)神經(jīng)刺激系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中，仍存在電極長(zhǎng)期穩(wěn)定性、生物標(biāo)志物的特異性識(shí)別以及適應(yīng)性控制算法可靠性等方面的問(wèn)題。

橫向比較：Nervonik競(jìng)品分析

要理解Nervonik在PNS賽道中的位置，有必要將其與主流競(jìng)品進(jìn)行橫向比較。根據(jù)目前已公開(kāi)的技術(shù)和產(chǎn)品信息，主要梳理如下：

1. 傳統(tǒng)行業(yè)巨頭（美敦力、波士頓科學(xué)等）

此類(lèi)企業(yè)在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域擁有深厚積累和多產(chǎn)品線(xiàn)矩陣。例如，美敦力在產(chǎn)品線(xiàn)中覆蓋了大腦調(diào)控、疼痛管理和骶神經(jīng)調(diào)控等多個(gè)方向。波士頓科學(xué)也于2025年宣布以約5.33億美元收購(gòu)PNS公司Nalu Medical，以進(jìn)一步加強(qiáng)其在PNS領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。巨頭的優(yōu)勢(shì)在于品牌、渠道、大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)和綜合解決方案的開(kāi)發(fā)能力，但此類(lèi)閉環(huán)技術(shù)目前主要局限于SCS領(lǐng)域，尚未全面遷移至PNS。

2. 已上市的PNS競(jìng)品：Nalu Medical / Bioventus / Curonix

Nalu Medical的系統(tǒng)采用微型無(wú)電池IPG，2025年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)超過(guò)6000萬(wàn)美元，年同比增長(zhǎng)率超過(guò)25%。其PNS系統(tǒng)已獲得FDA批準(zhǔn)用于慢性頑固性疼痛，并在2026年初發(fā)布了為期24個(gè)月的臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示疼痛緩解、功能及生活質(zhì)量的改善可穩(wěn)定持續(xù)。不過(guò)其系統(tǒng)在技術(shù)上屬于開(kāi)環(huán)刺激模式。Curonix的Freedom PNS系統(tǒng)也采用了類(lèi)似的無(wú)電池?zé)o線(xiàn)供電架構(gòu)，其適應(yīng)證已擴(kuò)展至顱面部疼痛，是美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療中樞性顱面部慢性疼痛的全身PNS系統(tǒng)。這三家企業(yè)在PNS臨床證據(jù)和獲批路徑上走在更靠前的位置，但在閉環(huán)感知方向基本處于空白。

3. 臨時(shí)植入PNS：SPR Therapeutics的SPRINT系統(tǒng)

SPRINT系統(tǒng)定位為60天臨時(shí)植入方案，在設(shè)計(jì)上采取“不永久植入、不破壞神經(jīng)”的差異化路徑，已在多項(xiàng)研究中展示出超過(guò)50%的疼痛緩解效果，且改善可在治療完成后持續(xù)12個(gè)月。這條路線(xiàn)在部分臨床應(yīng)用場(chǎng)景（如術(shù)后疼痛）中具有獨(dú)特價(jià)值。

小結(jié)與展望

從投資動(dòng)因看，Nervonik在不到18個(gè)月內(nèi)完成A輪到B輪的快速跨越，反映出資本對(duì)“特定細(xì)分賽道技術(shù)升級(jí)”的高度關(guān)注。其核心故事并非“做出了一個(gè)全新的產(chǎn)品”，而是“將循證醫(yī)學(xué)已認(rèn)可的閉環(huán)思路，應(yīng)用到體量足夠大且尚未被徹底改造的PNS賽道中”。換言之，吸引資本的不完全是技術(shù)本身的前沿性，而是技術(shù)遷移路徑的可預(yù)見(jiàn)性與賽道容量的匹配。

目前，PNS賽道的競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)多元化：巨頭以閉環(huán)SCS為根據(jù)地向PNS延伸，已獲批的PNS競(jìng)品在商業(yè)化和臨床證據(jù)上占有先機(jī)但缺乏閉環(huán)功能，而初創(chuàng)企業(yè)憑借針對(duì)性的技術(shù)方案試圖完成“開(kāi)環(huán)到閉環(huán)”的跨越。未來(lái)幾年，該賽道可能?chē)@閉環(huán)感知的臨床驗(yàn)證、無(wú)線(xiàn)供電方案的經(jīng)濟(jì)性比較以及適應(yīng)癥范圍拓展等幾大變量展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

中長(zhǎng)期來(lái)看，隨著2026年全球首個(gè)侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械獲得上市及醫(yī)保編碼賦碼，創(chuàng)新醫(yī)療器械的監(jiān)管通道和支付環(huán)境正在逐步優(yōu)化。在此背景下，仍然需要關(guān)注PNS系統(tǒng)是否能在真實(shí)世界臨床實(shí)踐中獲得足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。畢竟，在神經(jīng)調(diào)控這條賽道上，任何一個(gè)“創(chuàng)新故事”的終點(diǎn)，都是患者的真實(shí)獲益與臨床證據(jù)的充分積累。

對(duì)于Nervonik而言，下一步的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是：閉環(huán)PNS能否在更大規(guī)模的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證優(yōu)于開(kāi)環(huán)系統(tǒng)的臨床結(jié)局，以及FDA的審評(píng)路徑將如何回應(yīng)差異化技術(shù)的上市訴求。這也將是整個(gè)PNS賽道在未來(lái)幾年需要回答的核心命題。