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2019-12

【重磅】《醫(yī)療器械安全和性能的基本原則》意見稿發(fā)布

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『飛檢』浙江90家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果公布,有哪些問題?

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落地文件相繼發(fā)布，醫(yī)保史上規(guī)模最大談判收官

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國家藥監(jiān)局 | 關(guān)于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告(2019年第91號)

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國家藥監(jiān)局 | 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準上市指導(dǎo)原則的通告(2019年第93號)

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北京市藥品監(jiān)督管理局 | 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則實施指南的通知

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值得收藏！ELISA在體外診斷免疫學(xué)檢驗中的方法都講到了

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國家醫(yī)保局與北京市政府簽署DRG付費技術(shù)標準和維護機制合作備忘錄

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工信部&衛(wèi)健委聯(lián)合召開推進先進醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議

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【北京】9個醫(yī)療器械臨床試驗項目存在合規(guī)性問題

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【省市藥監(jiān)】關(guān)于印發(fā)《上海市推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的通知

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NMPA | 正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)獲批上市