導語

從外科醫生到醫療器械企業創始人，劉麗娜身上有著“醫生創業”的標簽。但如果僅把她的故事理解成一次職業身份的變化，反而會把最關鍵的部分看輕了。過去18年，她和華融科創其實一直在做同一件事：把手術室里的具體難題，轉化為可以研發、可以驗證、可以注冊，也能真正進入臨床的產品。

她不是看見了機會，而是在臨床里聽見了痛點

劉麗娜總裁最早的身份，是外科醫生。

談起那段經歷，她沒有把重點放在某臺成功手術上。相反，她記得更深的，是外科手術這件事本身的高風險與高門檻。對她來說，臨床一線讓她深刻認識到，醫生的判斷和經驗固然關鍵，但如果沒有趁手的工具，很多手術效果就會打折扣。

一套更精準的器械、一種更合適的材料，影響的不僅是操作體驗，更關乎手術是否順利、并發癥概率高低、患者恢復好壞。

真正放大這種感受的，是25年前的一次赴美參會。那是她第一次直觀看到國內外在高端手術器械與核心材料上的差距——不只是“好不好用”的差距，更是產業基礎與技術能力的差距。

但劉麗娜沒有立即創業。她先去系統學習市場與產業邏輯，又進入跨國醫療器械企業，完整經歷了一款產品從引入、推廣到臨床落地的全過程。她曾花三年時間，把一款海外創新產品從“醫生不認識”帶到“臨床逐漸接受”。

這段經歷讓她意識到，醫療器械不是有一個好想法就夠了。臨床需求、技術實現、注冊路徑、市場教育、商業化落地，缺哪一塊都走不通。

所以，劉麗娜創業，不是從“我要做公司”開始的，而是從一個更樸素的問題開始的：手術室里那些真實存在、卻遲遲沒有被更好解決的問題，能不能真的被做成產品？

九年做一款產品：為什么微血管吻合裝置這么難

科創的起點，并非一張白紙，而是一場從“引進”到“超越”的馬拉松。

公司第一款真正從0到1攻出來的核心產品，是微血管吻合裝置。它幾乎濃縮了華融科創早期的創業邏輯：瞄準最真實的臨床痛點，攻克最高難度的技術門檻，用足夠長的周期，換取手術中多一分的確切與安全。出發點只有一個——讓手術更簡單，讓生活更美好。

在引進的基礎上，華融科創并未止步。團隊不斷傾聽臨床一線的反饋和真實需求，最終自主研發出了更適合中國臨床使用的產品。劉麗娜總裁回憶，這款產品最難的不是概念，而是工藝——它對針孔對位的精度要求達到0.003毫米，同時還要求在極短時間內完成精準注塑和插針。

從引進到自主研發成功，團隊前后花了九年，才真正把它做出來。九年意味著什么？意味著不是在做一個“樣品”，而是在不斷試錯、復盤、修正中，把一個構想一步步打磨成一張注冊證，最終鍛造出一款醫生敢帶上手術臺的產品。

劉麗娜說，他們做研發從來不是為了追求參數好看，而是為了把臨床問題真正解決掉。每一輪驗證之后，團隊都會回到臨床一線，和醫生一起看問題到底出在哪、哪些細節還要繼續調整。對她來說，一款產品真正成立，不是實驗室里的數據有多漂亮，而是它在臨床上能不能更穩、更快、更可控。

這也是微血管吻合裝置這條線最有價值的地方。它不是單純證明“我們能做精密器械”，而是證明了一件更難的事：本土企業也可以在高門檻、強臨床屬性的細分賽道里，把產品真正做出來。

從器械走向材料，不是跨界，而是越做越深

當企業做到一款核心產品后，通常的做法是放大銷售、擴大品類或圍繞原有賽道延展。華融科創后來走的路，有一點不一樣。

這背后有三層考慮。從國家戰略看，“十四五”“十五五”均將創新生物材料納入戰略性新興產業的核心方向。從企業自身看，華融科創在多年研發中深刻認識到，材料是器械的靈魂，核心性能的突破往往受限于材料瓶頸，無法自主掌控材料就難以實現真正的技術自立。此外，創新生物材料本身還蘊藏著更廣闊的應用場景與社會價值。

隨著微血管吻合裝置在行業內逐漸建立存在感，劉麗娜總裁和團隊開始把注意力進一步下沉。他們意識到，很多器械性能的上限，最終不取決于結構設計，而取決于更底層的材料能力。這也是華融科創將業務重心延伸到創新生物材料的重要原因——這一步不是跨界，而是向深處走的自然延伸。

劉麗娜說，材料是器械的靈魂。即便設計再精巧，材料不過關，器械性能便無從提升；臨床需求不斷升級，單純靠結構創新能解決的問題愈發有限，最終仍要回歸材料創新。

在華融科創的理念里，能解決臨床痛點的產品才是好產品，性能適配臨床需求的材料才是好材料。材料性能雖有天然邊界，但企業的使命是立足材料特性，精準匹配臨床痛點，讓研發為醫生和患者創造價值。

基于此，華融科創把可降解鎂合金列為重點方向。為什么是可降解鎂合金？因為臨床上常見的可降解材料聚乳酸，在力學性能和降解過程中的局部反應等方面存在局限。可降解鎂合金則提供了另一種可能：既有較好的力學支撐，又具備可降解屬性，從根本上避免二次手術，為患者卸下負擔，也為醫療系統節約資源。

當然，這條路并不輕松。可降解鎂合金考驗的是材料配方、降解控制、成型工藝、表面處理、生物相容性，以及后續完整的臨床和注冊路徑。對器械公司而言，把材料真正做成平臺能力，面對的是比單一產品更長、更重、更慢的路。

但從華融科創目前的動作看，這家公司的判斷已經很明確：它不滿足于做一家只圍繞單一器械延展的公司，而是想把自己推向更底層的技術能力層面。

以臨床為中心，做外科技術進步的長期同行者

如果只看產品，很容易把華融科創理解成一家做高端外科器械和創新材料的公司。但劉麗娜反復強調醫生教育——對這家扎根臨床的企業而言，醫生教育不是附屬動作，更不是單純的市場推廣，而是支撐企業長遠發展、鏈接產品與臨床的核心基礎設施。

華融科創的愿景，不是做一家單純售賣產品的公司，而是構建以臨床為中心的完整生態：與專家理念共鳴，精準捕捉臨床真實需求；為醫生教育賦能，打破高門檻外科技術的傳播壁壘；提供可靠技術，筑牢手術保障；在手術中全程支持；最終與醫生并肩同行，改善患者預后。

這份生態的構建，離不開醫生教育的深度賦能。多年來，華融科創通過醫生培訓、學術交流、青年醫師扶持等形式，與一線醫生建立緊密聯結，從而源源不斷地獲取最真實的手術室反饋——不是實驗室里的冰冷數據，而是“這里不順手”“這里還能更穩”的具體建議，這正是技術迭代最核心的動力。

更重要的是，這種深度聯結構成了華融科創“醫工結合”創新模式的根基，其核心邏輯圍繞“臨床出題、科研答題、企業把關、市場閱卷”展開：

• 依托醫生教育精準錨定真實手術痛點；
  

• 聯合材料專家轉化為技術攻關方向；
  

• 嚴格遵循注冊規范優化產品設計；
  

• 以市場可行性為前提確保臨床價值與產業轉化。
  

華融科創搭建的研發平臺，正是醫生、科學家、企業研發人員深度融合的平臺，醫生教育則成為這個平臺的“連接器”——跟著醫生上手術臺捕捉痛點，在動物實驗房和手術室驗證產品性能，讓每一個創新都源于臨床、成于科研、用于市場。

在劉麗娜看來，醫生教育從來不是孤立的工作，而是企業研發閉環中不可或缺的一環。醫療器械研發最忌諱閉門造車，真正有價值的創新源于手術臺的實踐。臨床從來不是研發的終點，而是下一輪迭代的起點，醫生教育正是打通“研發-臨床-反饋-迭代”閉環的關鍵紐帶。

她接下來想打贏的，不只是一個產品，而是一條更長的技術路線

談到未來，劉麗娜提到了國際化。但她理解的出海，不是簡單地把產品賣出去，而是把“產品+培訓體系+臨床經驗”的模式帶到更多地區，讓技術真正落地。

比“出海”更值得關注的，是她想證明：中國醫療器械企業不僅能做國產替代，更能走向底層技術和材料創新，成為全球醫療細分領域的領跑者。

從微血管吻合裝置到可降解鎂合金，這不是兩個孤立的故事，而是一條清晰的主線：從臨床問題出發，把問題變成產品，再把技術能力往深處做。

18年來，她從醫生到創業者，方向沒變：以前面對手術中的困難，后來面對這些困難為何沒被做成產品。本質上，她一直在做同一件事：讓工具更可靠，手術更確定，患者少受苦。

這條路當然不是終點。但從她身上，我們看到了一條值得關注的路徑：不是先講多大的愿景，而是把一個個真實的臨床問題做穿，再慢慢把能力做深，這正是邁向領跑者的方式。——始于手術臺，歸于手術臺。