近年來,科研成果轉化成為了醫(yī)學領域的熱門話題。
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首先是在政策層面上。從十八大提出創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,將創(chuàng)新置于國家發(fā)展戰(zhàn)略核心位置以來,我國就奠定了推動醫(yī)學科研成果轉化的基調,先后圍繞國家戰(zhàn)略、法律法規(guī)、行業(yè)指導三個維度出臺了多項關鍵性政策,完成了科研成果轉化在政策端的“三部曲”。
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其次是在醫(yī)院端。根據2020年7月發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2018年度全國三級公立醫(yī)院績效考核國家監(jiān)測分析有關情況的通報》顯示,2018年,80.34%的三級公立醫(yī)院獲得科研經費支持,每百名衛(wèi)生技術人員科研成果轉化金額達1305.93萬元,較2016年增長了165.96%。
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最后是在機構端。以2014年為時間節(jié)點,站在互聯網醫(yī)療元年的肩膀上,我國醫(yī)學科研轉化機構如雨后春筍般不斷涌現,主要包括國家臨床醫(yī)學研究中心、清華工研院全球健康產業(yè)創(chuàng)新中心、華西研究基地、西湖大學、南京智慧健康創(chuàng)新研究所(以下簡稱“南京健康院”)等,它們在不同的背景下成立,圍繞醫(yī)學科研成果轉化的特定領域進行精準化布局。
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以南京健康院為例。它是在南京市高淳區(qū)政府支持下,依托中科院蘇州醫(yī)工所建立的,專業(yè)從事醫(yī)療器械工程技術研究與服務、高端技術人才培養(yǎng)、成果轉移轉化和產業(yè)孵化的研發(fā)機構。
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01
瞄準千億醫(yī)療器械市場,南京健康院在風口中孵化成立
2018年2月,南京市高淳區(qū)政府與中科院蘇州醫(yī)工所簽訂雙方共建協議,同年6月底通過南京市科委新型研發(fā)機構備案審核,南京健康院正式成立。
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南京健康院是以南京國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司作為運營載體,以市場需求為導向,企業(yè)化模式運作,在企業(yè)和研究所之間構建一個從技術研究到產業(yè)化推廣有效銜接的研發(fā)型孵化器。
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與絕大多數新鮮事物一樣,南京健康院的成立并非偶然,而是眾多關鍵性因素集聚而成的必然結果。
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首先是產業(yè)優(yōu)勢明顯,市場已達千億級體量。南京健康院將目光聚焦于醫(yī)療器械領域,而這一領域屬于高新技術領域,涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),生產工藝相對復雜,進入門檻較高,屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)。根據最新數據顯示,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長到2019年的6819億元,預計到2020年行業(yè)銷售收入將達到7859億元,市場空間巨大且目前為止沒有“天花板”。
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其次是與區(qū)域產業(yè)高度結合,符合地方發(fā)展調性。醫(yī)療器械產業(yè)是南京市八大核心產業(yè)鏈之一,作為南京市創(chuàng)新發(fā)展的“主戰(zhàn)場”和未來產業(yè)發(fā)展的“新引擎”,高淳區(qū)近年來大力推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,并在2019年與南京市藥監(jiān)局共建南京高淳醫(yī)療器械產業(yè)園,旨在更好的推動區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)向規(guī)模化、標準化、高效化之路加速邁進,而南京健康院將為產業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié),將為其提供源源不斷的創(chuàng)新活力。
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最后是中科院蘇州醫(yī)工所深厚的醫(yī)療器械“背景”。中科院蘇州醫(yī)工所是中國科學院以生物醫(yī)學儀器、試劑和生物材料為主要研發(fā)方向的國立研究機構,由中國科學院、江蘇省和蘇州市人民政府三方共同出資建設成立。蘇州醫(yī)工所是中科院系統(tǒng)里唯一一個專注于醫(yī)療器械產業(yè)的研發(fā)機構,主要圍繞醫(yī)用光學技術、醫(yī)學檢驗技術、醫(yī)學影像技術、醫(yī)用聲學技術、醫(yī)用電子技術和康復工程技術等研究方向開展研究工作。
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02
以市場需求為導向,為醫(yī)療器械工程構建全鏈條孵化體系
作為新型研發(fā)機構,南京健康院立足于市場需求,深度結合高淳區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展方向,圍繞IVD(免疫診斷、分子診斷)和高值耗材等領域開展應用技術研究和產品開發(fā),并通過開拓多種渠道,吸引全球科研機構和高等院校的醫(yī)療器械科研成果輸入到南京健康院,再將科研成果轉化為可批量生產、市場可銷售的成熟產品,最終以輸送給地方企業(yè)或孵化企業(yè)的形式在南京高淳區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園落地。
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南京健康院副院長雷恒波談到,“從一個初期的科學構想到實驗室成果,再到技術轉化為成熟的商業(yè)產品并實現產業(yè)化落地,這是一個十分漫長的過程,每一個階段都要走過很長的一段路。那么對于學?;蛘哒f科研機構來說,他們做的更多的是把‘科學構想轉化為實驗室成果’這一步,那么對于南京健康院來說,我們所做的就是把初期的‘實驗室成果’進行工程化改造最終推向市場,用更通俗的話語來講,我們就是幫助‘老母雞’完成下‘蛋’的這樣一個過程?!?/span>
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創(chuàng)新固然重要,但如果一個創(chuàng)新項目不能夠推向市場,無法進行大規(guī)模復制生產,那么它就是沒有市場競爭力的,所以對于科研轉化機構來說,在一開始就要“擦亮眼睛”,找到最具市場潛力的創(chuàng)新型項目。
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南京健康院主要從兩個維度對創(chuàng)新型項目進行“準入考核”,第一個維度是從技術角度,簡而言之就是判斷這項技術它是否符合區(qū)域產業(yè)發(fā)展方向、能否比現有技術更具有應用價值。以電化學發(fā)光為例,相比與化學發(fā)光,它在國內的市場占有率更高且在實際操作過程中作用更為明顯,因此電化學發(fā)光技術更具有研究價值。
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第二個維度是從臨床需求角度。醫(yī)學科研轉化的最終目的都是應用于臨床,不斷對進行技術更新、產品迭代從而更好地服務于醫(yī)生、服務于患者。南京健康院與眾多醫(yī)院進行項目合作,通過與科室主任進行交流,及時了解當前臨床上的痛點,并以此為基點去判斷和篩選項目是否值得立項。
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項目立項后就進入到了至關重要的市場轉化環(huán)節(jié)?;诖?,南京健康院提出了“工程化”改造的核心理念,具體表現在依托中科院蘇州醫(yī)工所的“強大背景”,沿用其高精尖的研發(fā)團隊以及成熟的研發(fā)架構,把南京健康院打造成一個適應市場需求的醫(yī)療器械研發(fā)中心,通過技術轉讓和創(chuàng)新型企業(yè)孵化,在推動高淳醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的同時,實現自我造血機制,形成持續(xù)的盈利能力。
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03
圍繞重點學科方向,打造完善的創(chuàng)新生態(tài)體系
雖然南京健康院成立僅兩年時間,但截止目前,已完成兩例案例的成功孵化。一例是江蘇三聯委托研發(fā)的全自動電化學發(fā)光免疫流水線部分平臺技術;另一例則是高通量均相時間分辨能量轉移免疫分析系統(tǒng)的技術轉讓。除此之外,南京健康院當前還有十幾個項目正處于研發(fā)階段。
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科研成果轉化從來就不是一件容易的事,你一旦踏上這條船,每天都會遇到不同的挑戰(zhàn)。對于南京健康院而言,當前也正面臨著一些亟待解決的難題正阻礙著其向前邁進的步伐,例如缺少高精尖研發(fā)人才、硬件平臺搭建不完善等。
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科研成果轉化看似是一件孤獨的事情,但其實它非常講究團隊協作,并不是一場孤軍奮戰(zhàn)的戰(zhàn)役,需要科研人員、臨床醫(yī)生、科研轉化機構、企業(yè)等不同維度的從業(yè)者一起來做有共同目標的事情。
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對于未來,南京健康院將重點圍繞IVD和高值耗材等學科方向,緊密聯合周邊的醫(yī)院和企業(yè),使其深度參與到科研成果轉化的方方面面,并以此形成成熟的創(chuàng)新生態(tài)體系,真正發(fā)揮協同效應,在醫(yī)學領域真正實現科研的價值。