500億醫(yī)療器械維修市場，為何無人問津？

日期:2021-11-08

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在醫(yī)療器械的整個生命周期，除了產(chǎn)品研發(fā)、注冊、臨床和上市銷售外，售后維修同樣是很重要的一環(huán)，甚至可能關系到病患的生命安全。
醫(yī)械設備的售后服務場景主要集中在醫(yī)院內(nèi)，以往主要由設備原廠和醫(yī)院內(nèi)部設備科提供維修服務。醫(yī)療器械第三方維修機構作為除生產(chǎn)廠家、醫(yī)院設備科外的新的維修渠道，于2016年得到合法地位，許多醫(yī)療器械廠家都將其視為醫(yī)療器械行業(yè)的下一個風口，然而第三方維修機構在行業(yè)與資本市場的活躍度與“風口”似乎沾不上邊。

一、第三方售后維修需求在哪？

01
維修人員難以匹配設備維修需求

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2020年6月底，全國醫(yī)院數(shù)量達到3.5萬家。在大多數(shù)三甲醫(yī)院，設備科的工作人員數(shù)量一般在10人左右。而在醫(yī)院內(nèi)部，從電腦、打印機的維修，到四維B超、CT、直線加速器、數(shù)字胃腸機等高價格的復雜儀器故障報修以及售后聯(lián)系，都由設備科負責。以一個設備資產(chǎn)5億元左右的醫(yī)院計算，平均每個設備科人員管理的設備規(guī)模超過5000萬元，設備數(shù)量超過1000臺。因此，醫(yī)院設備科人手不足等問題，加大了醫(yī)療設備維修的市場需求。

02
醫(yī)院缺乏醫(yī)療設備維修管理意識

在醫(yī)院醫(yī)療設備科人手不足、經(jīng)費有限、技術薄弱效、效率不佳（修好同一故障，專業(yè)公司的配件和工具都齊備，只需三天，而醫(yī)院設備科從采購配件到工具定制等一系列過程至少需要一個月）的情況下，醫(yī)院80%的錢只能投入到20%高端大型醫(yī)療設備的維保上，而剩下80%的醫(yī)療設備基本上就難以得到保養(yǎng)和維護，處于無人看管的狀態(tài)。特別是在中小型醫(yī)院，醫(yī)療設備長時間得不到保養(yǎng)，就會增加患者的就診風險。由于維修人員在醫(yī)院普遍地位不高、待遇差，容易造成人才流失。此外，技術資料缺乏，維修經(jīng)驗難積累，也導致維修人員積極性不高。

03
借鑒發(fā)達國家售后服務體系

對比歐美國家相對成熟的醫(yī)療器械售后服務體系，美國近半醫(yī)院將這項工作交付給第三方公司整體托管，第三方設備維修人員在醫(yī)院直接提供機器保養(yǎng)、維護、檢測等專業(yè)服務，以便最大限度提高醫(yī)院管理效能，延長醫(yī)療設備使用壽命。第三方醫(yī)院器械整體托管作為未來醫(yī)療器械售后市場的發(fā)展趨勢，主要有以下優(yōu)勢：整體托管可有效降低醫(yī)院設備管理成本；醫(yī)院在新設備采購和現(xiàn)有設備維修方面，可以享受到第三方規(guī)模化運營帶來的價格優(yōu)惠。
第三方維修服務機構獨立于任何廠家，但其有生產(chǎn)廠家授權的維修資質及廠家的配件進貨渠道。隨著大量尖端醫(yī)療設備的引入，國內(nèi)越來越多的醫(yī)院開始嘗試將醫(yī)療設備的售后服務外包，一家擁有總價值2億醫(yī)療設備的三甲醫(yī)院，每年需要支出的總維修費約在200萬~600萬元。第三方維修機構的優(yōu)勢主要集中在維修檢測工具專業(yè)，費用低、效率高，屬地化服務、路途較短、響應速度較快，元件級修理、配件渠道廣等方面。

二、五百億藍海市場為何鮮有人問津？

據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年中國醫(yī)療器械售后維修市場的容量約為500億元，而目前第三方醫(yī)療器械維修公司僅占不到15%的市場份額，且該領域在國內(nèi)還未出現(xiàn)寡頭競爭的格局，從某種意義來說，這是貨真價實的藍海市場。但長久以來，醫(yī)療器械第三方維修機構的話題度和關注度相對較低、入局者較少，整個行業(yè)顯得“無人問津”。這其中，有三個因素制約著行業(yè)的發(fā)展。

01
高技術門檻加重維修市場壟斷性

設備售后市場面臨的上游產(chǎn)業(yè)是一個高度專業(yè)化的市場，技術壁壘高、備件渠道不開放、無法充分競爭、行業(yè)壟斷、價格不透明等問題一直困擾著醫(yī)療機構的設備管理部門和國內(nèi)售后維修企業(yè)。
醫(yī)療設備行業(yè)作為國際醫(yī)療設備大型公司競爭的主戰(zhàn)場，廠商的技術壟斷和配件壟斷性尤為嚴重。一些廠商為了保護自己的知識產(chǎn)權和鞏固售后服務市場，對核心技術資源、圖紙和備件資源實施嚴格化的管控，一般得運用維修診斷軟件來解決設備故障問題。
數(shù)字化時代來臨，計算機技術的廣泛應用，電路集成化程度越來越高，各種高新科技應用于醫(yī)療裝備中，以及廠家對設備進行技術封鎖，各種技術保護，使得對設備的理解和掌握局限于理論層面和應用層面，維修工作往往無從開展。

02
高素質人才缺失削減市場競爭力

售后維修最終是為了服務于臨床，圖像質量、診療效率才是通過醫(yī)療器械售后服務，通過保養(yǎng)來保證的必要元素。保證保養(yǎng)質量，規(guī)范化的操作流程就顯得彌足珍貴，而這種標準化流程往往掌握在原廠售后工程師手中，工具、行為規(guī)范、維修步驟等，不一而足，只有嚴格遵守才會有卓絕的成效。
《中國醫(yī)療設備》雜志社的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，對于五大類醫(yī)療設備，醫(yī)院選擇“原廠維修”的數(shù)量最多，比重最大，“原廠維修”以其質量穩(wěn)定成為醫(yī)療設備維修長期以來的首選方式，其中，高素質的售后工程師居功至偉。而第三方維修機構因缺乏高素質的售后工程師顯得心有余而力不足。

03
醫(yī)院對第三方維修機構存在疑慮

除了缺乏高素質人才外，醫(yī)院本身對第三方維修機構也存在一些擔憂：一是第三方售后服務的監(jiān)管仍是空白，缺乏售后服務的監(jiān)管辦法和法規(guī)，服務未形成行業(yè)標準；二是擔心第三方維修公司的維修實力及設備維修軟件密碼及系統(tǒng)軟件的修復能力、軟件的升級等存在先天性劣勢；三是原廠配件的來源不明，新舊、質量難以保障；四是第三方維修過程出現(xiàn)問題，如延誤修復、故障擴大等，擔心自身責任被放大。

三、售后維修行業(yè)真正需要的是什么？

01
健全維修標準，引導醫(yī)院完善管理制度

無論第三方維修機構還是廠家，面臨的最大問題還是如何取得客戶的信任。維修質量要得到保證，需要有相關的法規(guī)和標準作為參考。
目前國家還沒有明確維修標準，只能參照指南或廠家參數(shù)，相關部委聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會售后服務分會等相關組織應盡快健全醫(yī)療設備領域的維修標準。同時，醫(yī)院內(nèi)部還應該建立規(guī)范和健全的維修檔案和醫(yī)療設備維修的規(guī)章制度。醫(yī)療設備檔案資料是管理人員實施醫(yī)療設備管理的重要制度基礎，從而實現(xiàn)設備的全過程管理。

02
引入第三方維修機構，形成競爭機制

醫(yī)院設備維修不能單一地從降低成本的角度出發(fā)，更應該從技術水平、維修工作的安全性和零配件的可靠來源等因素進行全面考慮，選擇最具經(jīng)濟性的維修方案。醫(yī)院可適時引入競爭機制，選擇各方面最優(yōu)的第三方維修廠商謀求技術支持與合作，這將有效地降低維修費用。醫(yī)院可選擇跟原廠商合作進行高質量的維修工作，確保醫(yī)院設備得以正常化運轉。但同時要督促原廠商努力作出以下改進：第一，技術服務人員的分布優(yōu)化；第二，強化對售后技術的培訓力度。

03
從“維修”轉變?yōu)椤熬S保”模式

現(xiàn)階段，國內(nèi)提供醫(yī)院整體打包服務的多為國企，多數(shù)民營公司規(guī)模不大，以提供單項或者某幾項產(chǎn)品維修為主。以GE醫(yī)療為例，其正在展開服務設備自檢，采用統(tǒng)一核查標準并公開結果。此外，GE有一套APM-IB設備異常智能維護方案，具有智能化的監(jiān)護功能，可以借助大數(shù)據(jù)分析智能診斷設備問題，精準安排工程師和配件。預防性維修（PM）逐漸成為主流，質量檢測、校準成為發(fā)展方向。

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