醫械創新資訊
今年全國兩會，全國政協常委、上海微創醫療器械（集團）有限公司董事長兼首席執行官常兆華就推進醫療器械企業跨行政區域配置生產資源建言獻策。“根據現行法規，醫療器械企業跨行政區域新增生產場地，仍須在當地成立新公司。這限制了醫療器械企業跨行政區域合理調配生產資源。保持醫療器械企業責任主體不變，準予企業跨行政區域配置生產資源，更有利于保持質量管理體系的一致性與延續性，壓實注冊人全生命周期質量管理的主體責任。”
另外全國政協委員、北京醫院心血管內科原主任楊杰孚指出，目前國內醫療臨床方面的普遍現象：“三甲醫院可以說高端設備（例如）CT、核磁、血管造影機、超聲心電圖等等，最高檔設備可以說90%都是進口歐美。所以這方面自主的產品太少了，遠遠不如其他比如說航天航空等等?！?/span>
國內醫療器械企業眾多
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各方面利好促進國產崛起
常兆華同時建議圍繞現行《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》存在的各地審評尺度不一等問題，常兆華建議，在省級醫療器械技術審評機構中，推廣借鑒或直接采納國家藥監局醫療器械技術審評中心的質量管理體系，持續完善第二類醫療器械技術審評工作流程。此舉目的在于加快產品上市進度，有利于小微企業快速蛻變。另外同時加大集采力度，國產產品能夠平行替代的，全部采用國產產品。最終旨在打破壟斷，也能讓小微企業能夠有繼續前行的動力。
