新版國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心網站正式上線

（網址：https://www.cmde.org.cn/）

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是中華人民共和國國家藥品監督管理局下設的直屬機構。內設辦公室、綜合業務處、審評一處、審評二處、審評三處、審評四處等。主要職能為：

? ? （一）負責申請注冊的國產第三類醫療器械產品和進口醫療器械產品的受理和技術審評工作；負責進口第一類醫療器械產品備案工作。

? ? （二）參與擬訂醫療器械注冊管理相關法律法規和規范性文件。組織擬訂相關醫療器械技術審評規范和技術指導原則并組織實施。

? ? （三）承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及醫療器械的技術審評。

? ? （四）協調醫療器械審評相關檢查工作。

? ? （五）開展醫療器械審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究。

? ? （六）負責對地方醫療器械技術審評工作進行業務指導和技術支持。

? ? （七）組織開展相關業務咨詢及學術交流，開展醫療器械審評相關的國際（地區）交流與合作。

? ? （八）承辦國家局交辦的其他事項。

? ??? ?國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（以下簡稱"器審中心"）網站是器審中心信息發布、提供在線服務、與公眾互動交流的平臺。網站主要設置以下欄目：

? ? ???機構概況：器審中心職能，各部門的職能，中心領導簡介。

???????信息公開：器審中心發布的最新要聞、審評狀況、工作通告、創新優先公示、審評報告、臨床試驗默示許可、主文檔登記信息公示。

???????法規文件：國家及國家藥品監督管理局發布的與醫療器械技術審評相關的法律法規、部門規章、規范性文件等。

???????審評科學：包括指導原則和審評論壇。指導原則主要是與醫療器械技術審評相關的指導原則文件。審評論壇包括器審中心發布的論壇文章、共性問題等。

???????辦事大廳：器審中心在線服務和數據查詢。

? ? ???站內搜索：提供搜索引擎，具備全站點搜索功能。全站點搜索功能設在主頁面右上方,在輸入框中輸入要查找的關鍵字，點擊"搜索"按鈕，將根據輸入信息對網站中的所有數據庫進行搜索。

?? ? ??器審云課堂：器審中心關于醫療器械審評相關培訓視頻。

???????器審黨建：器審中心黨建工作動態與廉政監督有關信息。

? ?????征求意見：器審中心對外征求意見信息。

???????招聘專欄：器審中心人員招聘工作相關信息。