醫(yī)械創(chuàng)新資訊
獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證IVD企業(yè)一覽（4月）
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司?
CACLP 2022展位號(hào)：A4-0413
乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20223400573
華大生物科技（武漢）有限公司
華大智造CACLP 2022展位號(hào):A2-2009
華大吉比愛CACLP 2022展位號(hào):A2-2409
α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）
國械注準(zhǔn)20223400492
中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A2-2004
鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20223400574
科美診斷技術(shù)股份有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A4-2014
乙型肝炎病毒核心抗體IgM（HBc-IgM）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20223400491
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A3-2014
B型流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400463
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A2-3414
全自動(dòng)核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20223220432
蘇州雅睿生物技術(shù)有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：B2-2613
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
國械注準(zhǔn)20223220527
成都博奧晶芯生物科技有限公司
博奧晶典CACLP 2022展位號(hào)：A1-1701
地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）
國械注準(zhǔn)20223400535
廈門市波生生物技術(shù)有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：B1-2609
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20223400536
北京貝爾生物工程股份有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A1-0312
EB病毒抗體質(zhì)控品
國械注準(zhǔn)20223400569
蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A1-1522
腸道病毒通用型、腸道病毒71型和柯薩奇病毒A組16型/10型/6型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20223400537
萬華普曼生物工程有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：B1-2211
多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
國械注準(zhǔn)20223400541
杭州賽凱生物技術(shù)有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：B1-3118
甲基安非他明（MET）檢測(cè)試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400542
湖南萊拓福生物科技有限公司
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20223400579
山東博弘基因科技有限公司?
醫(yī)用熒光定量PCR儀
國械注準(zhǔn)20223220464
廣東營安生物科技有限公司
不規(guī)則抗體篩查紅細(xì)胞試劑盒（血清學(xué)凝集法）
國械注準(zhǔn)20223400540
Hologic, Inc.?
人類免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測(cè)試劑盒（TMA-轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)法）
國械注進(jìn)20223400217
Fujirebio Inc.?
胃蛋白酶原II（PGII）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國械注進(jìn)20223400218
新冠抗原、抗體檢測(cè)試劑
（按時(shí)間順序排列）
上海芯超生物科技有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A3-2819
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400426
南京申基醫(yī)藥科技有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A6-3309
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400427
杭州萊和生物技術(shù)有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：B3-1606
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400428
山東博科診斷科技有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A5-2801
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400430
珠海麗珠試劑股份有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A1-0901
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20223400470
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A1-0515
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400471
復(fù)星診斷科技（上海）有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A4-0409
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400504
河北精碩生物科技有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：A1-3320
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20223400507
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）
國械注準(zhǔn)20223400508
武漢生之源生物科技股份有限公司
CACLP 2022展位號(hào)：B2-0304
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400567
上海科華生物工程股份有限公司?
CACLP 2022展位號(hào)：A4-2801
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20223400568
