醫(yī)械創(chuàng)新資訊
據(jù)美國媒體消息，GE醫(yī)療正與一個利用聲波摧毀肝腫瘤的非侵入性平臺HistoSonics洽談合作，希望代理其產(chǎn)品。
2022年5月23日，GE醫(yī)療正式與HistoSonics達成協(xié)議，將Logiq E10系列超聲用于HistoSonics正在開發(fā)的肝治療聲波系統(tǒng)Edison，提供治療關鍵元素的持續(xù)可視化，包括規(guī)劃、監(jiān)測和即時治療后驗證。
這次合作旨在將HistoSonics的治療系統(tǒng)與GE醫(yī)療的超聲成像技術、數(shù)字基礎設施、數(shù)據(jù)分析和臨床決策支持能力結合起來，早日推出EdisonTM系統(tǒng)。
GE醫(yī)療與HistoSonics此次合作，無疑是其拆分后，聚焦精準醫(yī)療領域的又一大動作。
Edison是HistoSonics公司目前開發(fā)的唯一產(chǎn)品，依靠這一獨創(chuàng)的發(fā)明，公司截至目前總共獲得了15.48億美元（約合人民幣101億）融資。
早在2019年4月8日，HistoSonics宣布完成C輪融資，該輪融資由瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司領投，強生醫(yī)療創(chuàng)新風投部門JJDC、Lumira Ventures等跟投。融資還得到了手術機器人先驅、直覺外科的創(chuàng)始人、Auris Health的前董事長兼首席執(zhí)行官Frederic Moll博士的支持。作為融資的一部分，瓦里安、Lumira Ventures和JJDC也加入了公司董事會。
HistoSonics最后一輪融資是在2020年6月，總融資額為4000萬美元（人民幣2.6億）。
公司的投資者包括瓦里安醫(yī)療、強生、美敦力、韓國的韓進創(chuàng)投、中國的涌金投資等。
HistoSonics是如何在無創(chuàng)精準醫(yī)療領域異軍突起？又是為何先后收到強生醫(yī)療、美敦力、瓦里安、GE醫(yī)療等巨頭紛紛拋來的橄欖枝呢？
非侵入、非電離、不發(fā)熱，這是由密歇根大學的超聲專家開發(fā)的，腫瘤外科手術的替代方案。
利用聚焦的超聲波可以在人體組織中誘導出"氣泡"。這些氣泡云在幾微秒內(nèi)形成并坍縮，產(chǎn)生足夠強的機械力，可以非侵入性和非熱的破壞細胞和亞細胞水平的組織。
這一原理也被稱為聲空化，即液體暴露在高強度超聲下形成低壓空洞，并由小變大，短暫振蕩，然后先后內(nèi)爆，瞬間產(chǎn)生高壓高溫的物理現(xiàn)象。
基于這一技術，HistoSonics公司開發(fā)了Edison無創(chuàng)超聲手術機器人平臺，這是第一個由實時成像引導的非侵入性、非電離和非熱消融的超聲手術平臺。
2019年12月公司首次公開了人體試驗的結果，Edison成功摧毀了八名患者的11個腫瘤。
2021年10月18日Edison獲得了FDA授予的突破性設備認證。
近年來，全球癌癥呈高發(fā)趨勢，年新發(fā)患者數(shù)量從2016年的1720萬人增加至2020年的1930萬人，并預計2022年全球癌癥新發(fā)患者數(shù)量將達2020萬人。
2020年全球前十大新發(fā)癌癥中，肺癌、乳腺癌、結直腸癌為前三大癌種。其次為皮膚癌、前列腺癌、胃癌。
目前臨床上對于各種癌癥的治療方法總結出的治療方案非常多樣，患者可以依據(jù)自身的具體情況靈活選擇治療方案。
在這種趨勢下，使腫瘤局部治療從有創(chuàng)傷的外科手術過度到介入治療手術，甚至出現(xiàn)無創(chuàng)治療方式：例如海扶刀、質子刀等等。但像海扶刀、質子刀都存在各種不足，價格昂貴、設備龐大、適應癥狹窄等等。
HistoSonics提出腫瘤疾病治療新方式----Edison。Edison是一種非侵入式機器輔助聲波療法，結合了先進的機器人技術、成像技術以及傳感技術。Edison利用聚焦聲能產(chǎn)生壓力，液化亞細胞并破壞目標組織，從而治療患病組織和腫瘤細胞。這種組織特異性治療具有高精確度，不會對其他人體組織造成副作用，可減少患者治療過程中造成的組織創(chuàng)傷，從而降低醫(yī)療成本。
Edison包括一個機械臂、超聲探頭、影像顯示屏及控制面板，并且內(nèi)置有微型計算機，負責影像計算和控制機械臂運動。它能將脈沖聲波能量輸送到人體內(nèi)，而無需任何切口或針頭，并且能夠在亞細胞水平上破壞組織，而醫(yī)生通過設備顯示屏實時監(jiān)測“氣泡云”和治療效果。
Edison實施治療有三部曲：制定計劃，醫(yī)生根據(jù)目標的形狀和大小確定治療計劃；脈沖，向目標組織傳遞脈沖確定產(chǎn)生氣泡云和細胞破壞所需的能量，從而為每個目標提供個性化治療；實施治療，醫(yī)生發(fā)起控制治療并實時監(jiān)控，同時系統(tǒng)會自動將氣泡云移動完成整個治療計劃。
Edison能夠為患者提供具有精確性、可控制性、個性化、組織特異性的治療。?組織裂變利用脈沖聲波從目標組織中自然存在的氣體中誘發(fā)“氣泡云”。這些氣泡云在微秒內(nèi)形成并坍塌，從而以非侵入性和非熱性方法產(chǎn)生足以破壞細胞和亞細胞水平組織的機械力。
Edison 最近在西班牙巴塞羅那進行的一項一期研究的臨床數(shù)據(jù)顯示，100%的靶向肝腫瘤治療在急性技術上是成功和安全的。此外，參與實驗的8名患者中有2名顯示腫瘤生物標記物明顯減少，肝內(nèi)未治療腫瘤體積穩(wěn)定或減少。
由于傷口幾乎無創(chuàng)，康復時長短到可以在門診使用，患者的治療費用也能夠顯著降低。HistoSonics技術源自密歇根大學，目前，其重點治療領域包括肝癌、腎癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和腦癌等腫瘤疾病。
