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illumina因信息泄露問題召回1813臺基因測序儀,涉及中國等數個國家!

日期:2022-06-15
瀏覽量:3423

6月13日,美國FDA官網發布醫療器械召回通知,涉及illumina多款基因測序儀。

被召回的測序儀包括:illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715,數量為799臺。

被召回的測序儀還包括:illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx;illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx;illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx ,數量為1014臺。

此前,美國食品和藥物管理局 (FDA)發文表示,?正在通知實驗室人員和醫療保健提供者有關 Illumina NextSeq 550Dx、MiSeqDx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq 和 MiniSeq 下一代測序儀器軟件的網絡安全漏洞. 影響本地運行管理器 (LRM) 軟件。未經授權的用戶可以通過以下方式利用該漏洞:

  • 遠程控制儀器;

  • 操作系統以更改儀器或客戶網絡上的設置、配置、軟件或數據;或者

  • 影響用于臨床診斷的儀器中的患者測試結果,包括導致儀器不提供結果或不正確的結果、更改的結果或潛在的數據泄露

從FDA公布的召回范圍來看,涉及美國全境,阿爾及利亞、澳大利亞、奧地利、比利時、保加利亞、波斯尼亞/黑塞哥維那、加拿大、智利、中國、塞浦路斯、捷克共和國、丹麥、埃及、芬蘭、法國、格魯吉亞、德國、危地馬拉、匈牙利、愛爾蘭、意大利、日本、南非、韓國、西班牙、瑞典、瑞士、泰國、土耳其、烏克蘭、阿拉伯聯合酋長國、英國、越南等多個國家。

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