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醫械創新資訊
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直播預告丨醫用電氣設備-國標和國際標準差異及CB報告國家偏差

日期:2022-07-01
瀏覽量:3126

直播預告丨醫用電氣設備-國標和國際標準差異及CB報告國家偏差?

課程背景

醫療器械直接關系到人民的生命安全和身體健康,為此,世界各個國家和地區都將醫療器械行業列為重點監管對象。為了確保醫療器械的安全性和有效性,各個國家和地區都制定了嚴格的醫療器械市場準入制度和相關的法規體系,這些醫療器械產品的標準和法規既有相通之處,又存在許多差異。

在此背景下,由中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會聯合醫療器械創新網、中國醫療器械行業協會口腔專委會、CSA集團共同主辦的以“有源醫療器械國家差異”為主題的直播于2022年7月5日下午兩點進行,直播將圍繞醫用電氣設備,國標和國際標準差異以及CB報告國家偏差展開課題,展開國內外醫療器械標準的對比研究,有助于現代醫療產業體系的建設與完善,促進產業結構的調整,幫助創新型自主品牌企業在國際市場中把握技術性貿易壁壘的變化發展趨勢,及早采取應對措施。


講師:李正源
個人簡介:李正源先生,有源醫療產品認證專家,CSA集團高級認證工程師。李先生在醫療測試、認證行業擁有逾十年工作經歷,專注有源醫療產品認證方向,熟悉北美、歐盟醫療產品的標準和法規,且擁有十分豐富的項目經驗,參與了國內首款手術導航機器人的測試認證。

課程概要:
  • 國標和國際標準差異以及CB報告國家偏差
  • 加拿大國家差異要求
  • 美國國家差異要求
  • 日本國家差異要求
  • 韓國國家差異要求
  • 英國國家差異要求
  • 以色列國家差異要求
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