剛剛，國家藥監(jiān)局消息，2026年4月16日下午，中央組織部有關(guān)負(fù)責(zé)同志出席國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)干部會議，宣布中央決定：黃果同志任國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記，免去李利同志的國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記職務(wù)。

截至目前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)信息欄顯示：黃果任國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記；雷平、楊勝、王維東任國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長。

黃果畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院，擁有藥學(xué)專業(yè)背景，是一位從藥監(jiān)系統(tǒng)成長起來的領(lǐng)導(dǎo)干部。

公開資料顯示，2011年07月，黃果任國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室副主任，2013年12月，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳副主任，2017年04月，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心主任，2017年06月，任國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心主任、黨委書記，2022年08月，任國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長，2022年09月，任國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長，第十二屆藥典委員會副主任委員。

據(jù)研發(fā)客消息，前任國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記李利，本次卸任屬于年齡到期后的正常更替。

根據(jù)公開信息，李利是江西信豐人，1985年8月加入中國共產(chǎn)黨，1981年11月參加工作，中央黨校研究生，副主任醫(yī)師。

李利是一名從一線醫(yī)生起步成長起來的醫(yī)療系統(tǒng)干部，曾長期在江西省工作，先后擔(dān)任省衛(wèi)生廳廳長、省衛(wèi)計委主任、副省長等職務(wù)，2018年機(jī)構(gòu)改革后調(diào)任國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長，2023年9月升任國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長。

2025年以來，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，黃果參會/調(diào)研的工作主題覆蓋，仿制藥改革工作、藥品經(jīng)營清源行動、藥物臨床試驗質(zhì)量提升、疫苗監(jiān)管、中國生物制品質(zhì)量控制、血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管、放射性藥品研發(fā)、“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售安全風(fēng)險、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、藥品上市后變更管理、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、藥品注冊管理和上市后監(jiān)管、特殊藥品及復(fù)方制劑管理等內(nèi)容。

2月4日至5日，2026年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在江蘇省南京市召開。時任國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。

會議指出，2026年是“十五五”規(guī)劃的開局之年，要堅持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，確保“十五五”各項工作開好局、起好步。

一要加固加高安全風(fēng)險的“防火墻”，健全風(fēng)險防控機(jī)制，加強(qiáng)藥物臨床試驗全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管、高風(fēng)險品種監(jiān)管，強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)等上市后監(jiān)管。

二要用好以改革促創(chuàng)新的“催化劑”，統(tǒng)籌鼓勵創(chuàng)新與防控風(fēng)險，密切關(guān)注前沿技術(shù)發(fā)展，支持臨床急需藥品研發(fā)上市，推動藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度落地，推動藥品審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗檢測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力提升。

三要夯實(shí)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展的“基本盤”，積極支持仿制藥創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)提升一致性評價工作質(zhì)量和效率，嚴(yán)格仿制藥上市后變更管理，持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。

四要深入開展“清源”鞏固提升行動，全面加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，聚焦經(jīng)營使用主體加大監(jiān)管力度，建好用好藥品信息化追溯體系，切實(shí)提高藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險處置效率和防控水平。