6月10日，巴泰醫(yī)療宣布完成近2億元D輪融資。本輪由創(chuàng)東方投資領(lǐng)投，浙江省“4+1”生物醫(yī)藥與高端器械產(chǎn)業(yè)基金、倚鋒資本、中益仁資本等機(jī)構(gòu)共同參與，老股東君行健資本繼續(xù)追加投資。

在當(dāng)前醫(yī)療器械投融資環(huán)境下，一家血管介入企業(yè)完成近2億元融資并不常見。

公開資料顯示，巴泰醫(yī)療成立于2015年，總部在杭州，主要做心血管和外周血管介入，目前產(chǎn)品覆蓋血管通路、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物球囊等。

根據(jù)公司披露的信息，這筆融資將主要用于第三代約束型藥物球囊的商業(yè)化推廣、臨床證據(jù)建設(shè)，以及后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

比起融資金額本身，業(yè)內(nèi)更關(guān)注巴泰醫(yī)療押注的技術(shù)方向。

近幾年，隨著冠脈支架、外周介入等市場逐步成熟，行業(yè)競爭正在從單一產(chǎn)品競爭向平臺化和系統(tǒng)化布局延伸。而約束型藥物球囊，正是巴泰醫(yī)療重點(diǎn)布局的方向之一。

從“植入時(shí)代”到“介入無植入”，藥物球囊正在獲得更多關(guān)注

球囊擴(kuò)張是血管介入治療最基礎(chǔ)的技術(shù)。

早期普通球囊雖然能打開狹窄血管，但再狹窄率較高。后來出現(xiàn)的藥物洗脫支架（DES）通過持續(xù)釋放藥物，顯著改善了治療效果，并逐漸成為冠脈介入治療的重要方案。

不過，支架植入后會長期留在血管里。

所以過去幾年，“Leave Nothing Behind（介入無植入）”逐漸成為血管介入領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。醫(yī)生希望在恢復(fù)血流的同時(shí)，盡量減少永久植入物對血管長期結(jié)構(gòu)和功能的影響。

藥物涂層球囊（DCB）正是在這個(gè)背景下快速發(fā)展起來的。

它的原理是在球囊表面負(fù)載藥物，通過一次擴(kuò)張把藥物輸送到病變血管壁，在抑制血管內(nèi)膜增生的同時(shí)，避免永久植入支架。

目前，藥物球囊已經(jīng)廣泛應(yīng)用于支架內(nèi)再狹窄、小血管病變、外周動脈疾病以及透析通路狹窄等領(lǐng)域。

隨著技術(shù)不斷成熟，藥物球囊的發(fā)展重點(diǎn)也從“有沒有藥”轉(zhuǎn)向“怎么提高擴(kuò)張質(zhì)量、減少血管損傷、提升藥物遞送效率”。

巴泰醫(yī)療押注的“約束型藥物球囊”有什么不同？

這次融資消息中最受關(guān)注的產(chǎn)品，是巴泰醫(yī)療自主研發(fā)的Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊。

業(yè)內(nèi)通常將普通藥物球囊視為第一代產(chǎn)品，將結(jié)合刻痕、切割等特殊結(jié)構(gòu)的藥物球囊視為第二代產(chǎn)品，而約束型藥物球囊則被部分業(yè)內(nèi)人士稱為第三代藥物球囊，核心目標(biāo)是在藥物遞送之外進(jìn)一步優(yōu)化病變準(zhǔn)備和擴(kuò)張效果。

公開資料顯示，該產(chǎn)品于2024年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，被公開資料稱為我國首款獲批上市的外周約束型藥物球囊。

與傳統(tǒng)藥物球囊相比，約束型藥物球囊最大的不同在于擴(kuò)張方式。

傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張時(shí)，病變血管受到的壓力往往不均勻，在復(fù)雜病變中可能出現(xiàn)夾層、彈性回縮等問題。

約束型球囊則通過特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，對球囊擴(kuò)張過程進(jìn)行控制，使擴(kuò)張過程更加可控，減少局部應(yīng)力集中。

按照公開披露的信息，Matrix Super PTX采用鎳鈦合金約束結(jié)構(gòu)，在藥物遞送之外，同時(shí)兼顧病變準(zhǔn)備和血管保護(hù)。

換句話說，傳統(tǒng)藥物球囊更側(cè)重“送藥”，而約束型藥物球囊試圖進(jìn)一步解決擴(kuò)張過程中的力學(xué)問題。

這也是近年來特殊球囊技術(shù)持續(xù)受到關(guān)注的一個(gè)重要原因。

冠脈產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，下一步瞄準(zhǔn)更大的市場

除了已經(jīng)商業(yè)化的外周產(chǎn)品，巴泰醫(yī)療還在推進(jìn)Matrix Crush冠脈約束型藥物球囊項(xiàng)目。

公開資料顯示，該產(chǎn)品目前已經(jīng)完成注冊臨床入組。

相比外周血管，冠脈介入市場規(guī)模更大，但技術(shù)門檻和競爭強(qiáng)度也明顯更高。

長期以來，藥物洗脫支架一直占據(jù)冠脈介入治療的主導(dǎo)地位，相關(guān)臨床證據(jù)體系已經(jīng)很成熟。

所以，藥物球囊如果想進(jìn)一步拓展冠脈大血管病變的適應(yīng)癥，就需要積累更充分的長期隨訪數(shù)據(jù)，并證明自己在療效和安全性上能夠滿足臨床需求。

從行業(yè)發(fā)展規(guī)律來看，這類創(chuàng)新產(chǎn)品往往需要經(jīng)歷較長時(shí)間的臨床驗(yàn)證和市場教育。

如果能夠形成充分的臨床證據(jù)支持，其應(yīng)用范圍和市場空間都有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

藥物球囊賽道已經(jīng)進(jìn)入“拼差異化”的階段

過去幾年，藥物球囊一直是國內(nèi)血管介入領(lǐng)域最活躍的細(xì)分賽道之一。

隨著產(chǎn)品陸續(xù)獲批和集采落地，行業(yè)競爭格局也在發(fā)生變化。

目前國內(nèi)布局藥物球囊的企業(yè)包括先瑞達(dá)醫(yī)療、鼎科醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等多家公司。

其中，先瑞達(dá)在外周藥物球囊領(lǐng)域布局較早；鼎科醫(yī)療圍繞特殊球囊建立了較完整的產(chǎn)品體系；歸創(chuàng)通橋和心脈醫(yī)療也在持續(xù)豐富外周介入產(chǎn)品線。

在這樣的市場環(huán)境下，僅僅擁有藥物球囊產(chǎn)品已經(jīng)不足以形成競爭優(yōu)勢。

臨床數(shù)據(jù)、產(chǎn)品差異化能力、成本控制水平以及商業(yè)化體系建設(shè)，正在成為企業(yè)競爭的新重點(diǎn)。

對于巴泰醫(yī)療來說，約束型球囊能否形成真正的技術(shù)壁壘，未來幾年可能比融資金額本身更值得關(guān)注。

表面上看，這是一筆近2億元的融資。

但如果把目光放到產(chǎn)品和賽道上，會發(fā)現(xiàn)市場關(guān)注的核心其實(shí)是約束型藥物球囊這條技術(shù)路線。

過去十余年，國產(chǎn)血管介入企業(yè)逐步完成了從產(chǎn)品跟隨到自主研發(fā)，再到探索原創(chuàng)技術(shù)路線的發(fā)展過程。如今，無論是藥物球囊、特殊球囊還是可降解器械，越來越多企業(yè)開始在臨床需求尚未充分滿足的領(lǐng)域?qū)ふ彝黄瓶凇?/span>

對巴泰醫(yī)療而言，本輪融資能為后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化提供支持。

而對于整個(gè)行業(yè)來說，約束型藥物球囊最終能否獲得更廣泛的臨床認(rèn)可，或許比融資事件本身更值得持續(xù)觀察。