2026年4月初，德國貝朗醫(yī)療宣布其蘇州手術(shù)器械工廠三期項目在蘇州工業(yè)園區(qū)奠基。這家擁有180余年歷史的全球醫(yī)療技術(shù)巨頭，正以新一輪加碼投資的方式，將全球核心外科器械產(chǎn)能進(jìn)一步前置中國。

近億投資背后的戰(zhàn)略意圖

據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)管委會披露，貝朗三期項目總投資近1億元人民幣，建筑面積超6000平方米，計劃于2027年建成投產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)能將達(dá)300萬件，聚焦止血鉗、持針鉗、椎板咬骨鉗等高精度外科基礎(chǔ)器械的本地化生產(chǎn)。值得注意的是，該項目將引入MES制造執(zhí)行系統(tǒng)，打通生產(chǎn)全鏈路數(shù)字化，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時采集與智能調(diào)度。

這一布局并非孤立事件。就在奠基前兩周，貝朗旗下蛇牌宣布全系列高端手術(shù)設(shè)備實現(xiàn)國產(chǎn)化——Aesculap Aeos伊歐視? 3D數(shù)字手術(shù)顯微鏡于2022年獲國產(chǎn)注冊證，截至2025年8月，國內(nèi)首批應(yīng)用該技術(shù)的醫(yī)院相關(guān)手術(shù)量已突破1000臺；ELAN 4易藍(lán)福?電動動力系統(tǒng)于 2025 年 11 月實現(xiàn)本土化生產(chǎn)上市，此前于 2025 年 10 月獲國產(chǎn)注冊證。至此，蛇牌已構(gòu)建起從精密動力工具到智能數(shù)字影像的完整本土化產(chǎn)品矩陣。

跨國械企的“中國敘事”

貝朗的加碼，只是跨國醫(yī)療器械巨頭本土化競爭的一個縮影。各大頭部企業(yè)正以前所未有的力度將研發(fā)、制造和服務(wù)生態(tài)前置中國。

美敦力是這條賽道上的先行者。1989年進(jìn)入中國市場以來，其本土化戰(zhàn)略已迭代至3.0階段——從最初將全球創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國的1.0階段，逐步演進(jìn)到當(dāng)前以“共創(chuàng)”為核心的3.0階段，通過風(fēng)險投資基金鏈接中國創(chuàng)新企業(yè)，構(gòu)建覆蓋供應(yīng)鏈、研發(fā)、智造、臨床合作等全環(huán)節(jié)的本土價值鏈。目前，美敦力在中國擁有近7000家供應(yīng)鏈合作伙伴，2025財年本土采購額預(yù)計約50億元人民幣。同年10月，美敦力在華首個數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新基地在北京正式啟用，聚焦心血管、微創(chuàng)外科、神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域的AI疾病管理方案研發(fā)。

強(qiáng)生醫(yī)療科技則采取了“借力本土創(chuàng)新”的差異化路徑。自2023年與國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)暢醫(yī)達(dá)開啟首次合作以來，雙方聯(lián)合打造的創(chuàng)新產(chǎn)品“強(qiáng)易達(dá)”血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架于2025年成功上市。2026年1月，雙方簽署升級版戰(zhàn)略合作協(xié)議，將由強(qiáng)生醫(yī)療科技神經(jīng)介入事業(yè)部全球研發(fā)團(tuán)隊牽頭主導(dǎo)，合作步入全球協(xié)同創(chuàng)新的新階段。

從國內(nèi)企業(yè)梯隊來看，以邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療為代表的頭部企業(yè)主導(dǎo)著監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、高端醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進(jìn)程。其中，聯(lián)影醫(yī)療在2025年自主研發(fā)的中國首款光子計數(shù)能譜CT獲批上市，并已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。不過在神經(jīng)外科、脊柱外科等高端精密器械領(lǐng)域，貝朗蛇牌、強(qiáng)生、史賽克等外資品牌仍占據(jù)主要份額。

創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策紅利與市場格局

貝朗此次加碼的背景，是中國創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批體系的持續(xù)提速。據(jù)國家藥監(jiān)局《2025年度醫(yī)療器械注冊工作報告》，2025年全年共有76個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同比增長17%；優(yōu)先審批醫(yī)療器械25個，同比增長212.5%，獲批產(chǎn)品覆蓋人工智能、腫瘤放射治療、生物醫(yī)用材料等多個前沿領(lǐng)域。從2014年至2025年，國家藥監(jiān)局累計批準(zhǔn)391個創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械336個，涉及17個省份的223家企業(yè)。

審評審批體系的提速為創(chuàng)新產(chǎn)品的上市提供了更高效的環(huán)境。2025年，國家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請457項，其中104項獲準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序。與此同時，北京、上海、湖北、安徽等多地密集出臺產(chǎn)業(yè)扶持政策，從臨床研發(fā)到成果落地全鏈條支持醫(yī)療器械發(fā)展。

從市場規(guī)模來看，據(jù)行業(yè)研究報告，2025年中國外科手術(shù)器械市場規(guī)模達(dá)443.63億元，全球外科手術(shù)器械市場規(guī)模達(dá)到1670.3億元，預(yù)計到2032年全球市場規(guī)模將達(dá)3581.49億元，年復(fù)合增長率約11.51%。神經(jīng)外科、脊柱外科等高端精密器械領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)，本土品牌在材料工藝和精度穩(wěn)定性上仍存在提升空間。

從“中國制造”到“中國智造”的升級之路

貝朗的蘇州實踐為外資高端器械本土化提供了可參照的范式。其2004年落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，如今已建成占地6.55萬平方米、擁有四大核心產(chǎn)線的綜合性制造基地。三期項目建成后，將形成從高端外科器械到血透設(shè)備、耗材的完整制造集群，智能化水平再上新臺階。

從更宏觀的視角來看，跨國巨頭在中國市場的競爭邏輯正在發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變——已不再是簡單的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，而是將全球技術(shù)與本地供應(yīng)鏈、數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施深度融合，將中國從單純的銷售市場升級為全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于從“規(guī)模擴(kuò)張”走向“智能升級”的轉(zhuǎn)型深水區(qū)。隨著審評審批改革持續(xù)深化、產(chǎn)業(yè)政策密集落地，以及跨國與本土企業(yè)在本土化維度的同臺競速，中國有望在全球高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中扮演越來越重要的角色。