9月10日填報歷史采購數據

藥物涂層球囊類醫用耗材: 獲批的冠狀動脈藥物涂層球囊，外周血管藥物涂層球囊醫用耗材。

泌尿類醫用耗材: 獲批的泌尿系統球囊導管、泌尿擴張器、泌尿介入導絲、泌尿介入導管、泌尿取石網籃、泌尿介入鞘、軟鏡導管、輸尿管成像導管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導管、泌尿介入穿刺針醫用耗材。

根據流傳文件，本次歷史采購數據填報采用醫療機構直報方式進行。其中，醫療機構歷史采購數據填報時間為2025年9月10日—9月23日17時；地市級醫保部門審核截止時間為2025年9月24日17時；省級醫保部門提交數據截止時間為2025年9月25日17時。

2024全年、2025年上半年有使用藥物涂層球囊類及泌尿類醫用耗材的公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應參加。 醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，按所在省(區、市)的相關規定積極參加。

此次報量工作要求，各醫療機構提交歷史采購數據時，須上傳經醫療機構黨組織書記和院長雙簽字確認的蓋章件。

在正式采購文件公布前，第六批耗材國采的具體品種仍有變數。但結合過往經驗分析，醫院采購數據填報的產品范圍，同最終采購品種一般都會高度重合。

今年1月，國家醫保局在新聞發布會上明確提到，2025年國家層面將在下半年開展第6批高值醫用耗材集采。從前幾批國采的工作節奏來看，在醫院數據摸底后，采購1號和2號文件預計也將很快被提上日程。

藥物涂層球囊類和泌尿類耗材均非集采新面孔。

根據藥智醫械數據統計，省級單獨采購藥物涂層球囊國家集采相關數據772條，共計26個采購項目，其中13個項目為接續采購，13個中標項目。中標企業呈現集中化特征，TOP3企業合計占據省級市場約65%份額。

泌尿類耗材集采也已在地方層面開展多次，其中規模較大的是河北牽頭三明聯盟耗材集采，涉及到了泌尿取石網籃、一次性使用輸尿管導引鞘2類泌尿介入產品，覆蓋7個省份和一些地級市。

近年來耗材集采持續擴圍，部分省際聯盟的參與成員已動輒超過20省，但國采對產品放量和品牌賦能的影響力仍在第一梯隊。

以藥物涂層球囊為例，基于“介入無植入”理念普及，其臨床滲透率正加速攀升。沙利文研究數據顯示，藥物涂層球囊首次在中國獲批用于心內疾病的治療后，使用量從2016年的7500個大幅增長至2021年的29萬個，預計2025年市場規模將進一步攀升至100萬個。

上文提到，藥物涂層球囊集采的中標企業呈現集中化特點。但在龐大市場潛力的驅動下，近年國產新入局玩家數量快速增長。據不完全統計，國內已上市的藥物涂層球囊類產品至少有35款以上。

隨著國采臨近，老牌頭部和行業新秀的較量將被直觀體現，市場格局重塑的契機即蘊藏其中。在去年開標的第五批耗材國采中，多個跨國巨頭選擇積極降價爭奪高位次中標資格，部分產品的報價甚至明顯低于國產同類。

但值得注意的是，“唯低價”已不再是集采的追求。

7月24日召開的國新辦新聞發布會上指出，要按照“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則持續推進藥品集中帶量采購改革。

據會上介紹，在第十一批藥品國采中，醫藥機構可以通過選擇報具體品牌的量，把自己認可、想用的品牌報上來。在中選規則方面，優化了價差計算的“錨點”，不再以簡單的最低價作為參考，同時報價最低企業要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。

反內卷的精神能否納入第六批國采文件還有待觀察。但可以確定的是，隨著耗材集采規則持續優化，“以價換量”的紅利將更為充分地釋放，這在國采這類超大規模集采上將體現的尤其明顯。